藥用級(jí)乙基纖維素溶解性2020藥典

10可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法單獨(dú)使用本品作黏合劑所壓制的片劑，溶出速度與藥物吸收均不理想。做包衣材料，形成水不溶的包衣膜，故常與羥丙基甲基纖維素等一起使用以改變片劑的溶出度和膜的溶解度，以達(dá)到緩釋、控釋、防止藥物氧化、掩蓋不良臭味等目的。
11穩(wěn)定性本品在陽(yáng)光下或紫外光下易發(fā)生氫化降解，有與較低取代度的乙基纖維素相似的性質(zhì)。
12安全性本品無(wú)毒，對(duì)皮膚和黏膜無(wú)刺激性，一般認(rèn)為是安全的(FDA,1985)，每日允許攝入量25mg/kg(FAO／WHO)。
13性狀 本品為白色顆?；蚍勰簾o(wú)臭，無(wú)味。本品5懸浮液對(duì)石心試紙呈中性。
本品在甲本或乙迷中易溶，在水中不溶。
14貯藏 密閉，在干燥處保存乙基纖維素
1類(lèi)型 藥用輔料
2英文名 Ethyl Cellulose，cellulose ethylether
3通用名 纖維素乙迷
4分子式和分子量C12H23O6(C12H22O5)n-zC12H23O5
5來(lái)源及制法本品系由木漿或木棉經(jīng)堿處理，再使堿性纖維與氯乙烷進(jìn)行乙基化而制得。也可通過(guò)纖維素與乙醇在脫水劑存在下合成而制得。每個(gè)葡萄糖酐單元有三個(gè)可取代的羥基，這些羥基被取代的程度每個(gè)單元可達(dá)到2.25～2.6個(gè)，即含乙氧基44～51。按干燥品計(jì)算
6用途粘合劑、填充劑、薄膜包衣材料、包囊材料、骨架材料,釋放阻滯劑等。
7理化性質(zhì)本品為白色至淺灰色的流動(dòng)性粉末。具熱塑性，軟化點(diǎn)～130℃，但在240℃時(shí)失去原有理化性質(zhì)。相對(duì)密度1.07～1.18，折光率1.47。有成膜性，生成的膜在低溫時(shí)仍能保持撓曲性。5水混懸液對(duì)石蕊呈中性。本品為兩型，媒體型(含乙氧基為44～46.5，黏度等級(jí)為0.05，0.07和01 Pa?s)，易溶于氯F、環(huán)己W、醋酸甲酯、含醇的芳香族碳水化合物；標(biāo)準(zhǔn)型(含乙氧基為46.5～51，黏度等級(jí)為0.007，0.01，0 02，0.045和0.1Pa?s )，易溶于乙醇、氯f、醋酸乙酯、甲c和
用法及用量一般用乙醇溶液作為顆粒的粘合劑。成膜性能良好，是薄膜包衣的輔助劑，與親水性包衣材料合用，可調(diào)節(jié)片劑的崩解時(shí)限。本品也是食品添加劑，在食品工業(yè)上用作色素等的稀釋劑及纖維素粉的黏結(jié)劑。作為骨架材料、囊材和包衣材料制備緩釋顆粒、微囊、小丸、骨架片、包衣片、微囊骨架片、小丸骨架片和胃內(nèi)漂浮型緩釋片。
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