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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
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滿足新版GMP資質(zhì)需求的制藥純化水設(shè)備

時間:2019/10/25
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隨著新版GMP認(rèn)證的實施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥用水的水質(zhì)越來越受到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。制藥用水作為藥品的原料及設(shè)備清洗用水,其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。制藥設(shè)備企業(yè)需不斷技術(shù)創(chuàng)新,努力完善制藥用水設(shè)備。

 

純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

 

GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),作為水處理方面的純化水設(shè)備也面臨挑戰(zhàn),在整個醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設(shè)備進行產(chǎn)水。

 

據(jù)悉,消毒與滅菌技術(shù)是制藥用水儲存及分配系統(tǒng)控制微生物指標(biāo)的主要的技術(shù),也是快速降低制藥用水系統(tǒng)微生物負荷的有效手段。消毒通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不*的,不能代替滅菌。制藥用水儲存及分配系統(tǒng)中的微生物指標(biāo)會隨著時間的推移而增長,使用者需采取合適的微生物抑制手段進行消毒或滅菌,以保證水中微生物符合藥典的要求。

 

制藥用水作為藥品的原料及設(shè)備清洗用水,其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全;制藥用水儲存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲存及分配載體,其微生物控制水平直接影響到使用點的制藥用水水質(zhì)。通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌,可以有效降低系統(tǒng)設(shè)備對制藥用水污染的風(fēng)險。據(jù)悉,萊特萊德秉承“誠信做人、用心做事”的企業(yè)理念,時刻關(guān)注FDA、GMP的新要求,使水處理設(shè)備融合國內(nèi)外的新技術(shù),及時為用戶提供高性能的制藥純化水設(shè)備。萊特萊德純化水設(shè)備是采用電去離子技術(shù)制取純化水,該純化水設(shè)備能夠有效的去除水中的雜質(zhì)、細菌、微生物、病毒等,是出水水質(zhì)符合企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

 

純化水設(shè)備制取的純化水是目前水處理行業(yè)中的高標(biāo)準(zhǔn)出水,使用純化水設(shè)備的企業(yè)也在不斷的增加,純化水設(shè)備在未來的發(fā)展前景是無限的。據(jù)了解,反滲透是一種現(xiàn)代新型的純凈水處理技術(shù)。隨著該技術(shù)的推廣,我國開始使用反滲透技術(shù)。市場上的純凈水設(shè)備都是采用的反滲透膜處理技術(shù),并且在我國經(jīng)過了一定的改良和設(shè)計創(chuàng)新。技術(shù)已經(jīng)非常成熟。筆者獲悉,南京一級反滲透純化水設(shè)備是一種借助于選擇透過(半透過)性膜的工力能以壓力為推動力的膜分離技術(shù),當(dāng)系統(tǒng)中所加的壓力大于進水溶液滲透壓時,水分子不斷地透過膜,經(jīng)過產(chǎn)水流道流入中心管,然后在一端流出水中的雜質(zhì),如離子、有機物、細菌、病毒等,被截留在膜的進水側(cè),然后在濃水出水端流出,從而達到分離凈化目的。

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