產(chǎn)品概述：

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個(gè)重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。盡管如此，但是環(huán)境空間的微生物是比較難控制的。看似簡單的消毒過程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要?？臻g消毒比較普通使用的是甲醛熏蒸，甲醛的殺菌能力不容質(zhì)疑,但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展越來越不被認(rèn)證專家認(rèn)可，而且甲醛是一級致癌物質(zhì)。

溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的新型霧化過氧化氫滅菌器系統(tǒng)正是制藥企業(yè)所要想找到的具有強(qiáng)的殺菌能力和很低的腐蝕性，易驗(yàn)證的空間滅菌設(shè)備。新型霧化過氧化氫滅菌器使用較低濃度的高純度過氧化氫，以干霧狀態(tài)形式進(jìn)行滅菌，干霧*懸浮與空氣中，從而*殺滅空氣中的微生物。

工作原理

2010版《藥品GMP指南》無菌藥品第418~419頁，對此滅菌原理有詳細(xì)介紹，已無甲醛熏蒸內(nèi)容。

通過向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著，使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足過氧化氫以氣化的形式有效的移動到的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。

新型霧化過氧化氫滅菌器就是利用適當(dāng)體積的過氧化氫霧化將環(huán)境表面潤濕，霧化液滴的大小控制為7-30μm，液滴細(xì)小和氣體顆粒類似和表面充分接觸，在空氣中通過布朗運(yùn)動彌散，使其在規(guī)定時(shí)間保持其濃度，達(dá)到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。

干霧有如下的性質(zhì)：

1. 干霧滴不會沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動（布朗運(yùn)動原理）；

2. 干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3. 干霧滴在表面接觸后會彈開，而不會破裂從而濕潤表面。

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

（1）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)*的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果；

（2）能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域；

（3）外部結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，維護(hù)簡單，工作無需電源；

（4）主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒；

（5）單臺機(jī)器可適用于20-1000m³空間的消毒；

（6）整個(gè)消毒過程2-6個(gè)小時(shí)，相比甲醛熏蒸，停產(chǎn)時(shí)間大大縮短；

（7）整個(gè)消毒過程沒有噪音或超聲波的污染。

（8）過氧化氫溶液基于虹吸原理輸送，不需要提供液體壓力，快速流動的壓縮空氣就可以抽吸液體。

新型霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證：

*符合美國藥典（URS）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)性試驗(yàn)菌，能達(dá)到10³-10⁶的殺滅率，即下降3-6個(gè)對數(shù)單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。

技術(shù)特征

1.型號說明

ZW-公司代號     HWP-產(chǎn)品型號

2. 性能參數(shù)

噴霧粒徑：平均7.5μm

噴霧量：2.5L/h

氣體消耗量：45L/min

儲液罐容量：20L

適用液體：30%過氧化氫溶液

氣源要求：≥5bar   0.22μm  除菌過濾壓縮空氣或氮?dú)?/span>

滅菌體積：20-1000立方米（每噴嘴有效250立方米）

材質(zhì)：316L

滅 殺 率：對嗜熱脂肪芽孢的滅殺能力為10⁶

 3. 尺寸

·外形尺寸：580mm×432mm×1970mm（長×寬×高）

技術(shù)優(yōu)點(diǎn)：

(1).干霧滅菌系統(tǒng)取代甲醛滅菌，殺菌能力強(qiáng)勁，對枯草芽孢桿菌滅菌效果能達(dá)到6個(gè)對數(shù)級；

(2).大空間滅菌，單臺滅菌體積20~1000m³（取決于房間結(jié)構(gòu)）；

(3).殘留物zui少，過氧化氫zui終分解產(chǎn)物為水蒸氣與氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；

(4).快速的滅菌循環(huán)過程，縮短停產(chǎn)時(shí)間，運(yùn)行成本低，也容易驗(yàn)證；

(5).過氧化氫具有很好的物料兼容性；

(6).有廣譜殺菌作用，用于真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的消毒。

(7).生物降解為水、氧氣，不會產(chǎn)生任何有害殘留。因此設(shè)備和環(huán)境不會腐蝕。