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藥用級甜菊糖苷 藥品評審登記A狀態(tài)
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18)，通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計，不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶?！ ”刃热”酒罚芊Q定，用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清，應濾過)。在25℃時，依法測定(通則0621)，比旋度應為-30°至-40°。
【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加無水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三l甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內不褪色。每lml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當于40.24mg的C38H60O18。
【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級甜菊糖苷 藥品評審登記A狀態(tài)
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