在2015版的藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，涉及到安瓿瓶的標(biāo)準(zhǔn)主要有兩個(gè)，分別為YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿，其中對(duì)于安瓿瓶的圓跳動(dòng)都做出了明確規(guī)定，具體如下：
安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)定要求及方法如下：
儀器裝置
測(cè)試儀器要求：保證供試品瓶底水平放置時(shí)，可測(cè)得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備，可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測(cè)量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡?？潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
測(cè)定方法
將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，zui大值與zui小值之差的二分之一即為圓跳動(dòng)數(shù)值。如使用“V”形座測(cè)量時(shí)，則將樣品緊靠在“V”槽內(nèi)，用手在與水平面成45°的方向下施加一個(gè)向側(cè)下方的力，并旋轉(zhuǎn)瓶子360°，讀取zui大值和zui小值，zui大值與zui小值之差的二分之一即為圓跳動(dòng)數(shù)值。
測(cè)量數(shù)值到應(yīng)不小于0.1mm。按度修正由實(shí)測(cè)得到圓跳動(dòng)。
由濟(jì)南中諾生產(chǎn)的ZNCRT-01型圓跳動(dòng)測(cè)試儀，不僅滿足以上要求，此外還具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、適用范圍廣、方便耐用等特點(diǎn)。是安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室常用儀器之一。
