拓紛醫(yī)藥凍干機(jī)廠家淺析凍干藥物制劑噴瓶現(xiàn)象！

       噴瓶，是藥物制劑凍干過程中較為普遍的現(xiàn)象。此現(xiàn)象表現(xiàn)為制品附著于瓶壁上，甚至外逸于瓶外。出現(xiàn)這種情況，一般會導(dǎo)致藥物制劑作廢。這時(shí)，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行分析，以下列出幾點(diǎn)造成噴瓶的原因，供分析參考。 

　　1、灌裝加液速度的影響。制品在分裝過程中，當(dāng)灌裝機(jī)將溶液分注入瓶時(shí)，液體流速較快，會導(dǎo)致在瓶內(nèi)液體中形成一定量的氣泡。此時(shí)應(yīng)將裝瓶液體靜置一定時(shí)間讓氣泡充分逸出，否則氣泡被凍結(jié)在制品內(nèi)部，當(dāng)升華過程抽真空減壓時(shí)，氣體逸出帶有部分制品粘附于瓶壁上。 
　　2、凍結(jié)程度的影響。不同物質(zhì)溶液的井晶點(diǎn)為物質(zhì)的特性常數(shù)。凍結(jié)后的制品溫度必須低于共晶點(diǎn)。但是溶液的過冷現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生，即溶液溫度降至共晶點(diǎn)以下時(shí)，溶質(zhì)和溶劑仍不結(jié)晶。一般須將制品凍結(jié)至共晶點(diǎn)以下15℃左右，再維持1-2 h，以保證制品凍結(jié)*。否則如果溶液未全部固化就進(jìn)行抽真空減壓，溶質(zhì)隨水分逸出，形成噴瓶。 
　　3、加熱過程的影響。加熱過快，造成制品上下部溫差過大，下部制品的結(jié)晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發(fā)，形成噴瓶。這還造成制品的上下部位出現(xiàn)不同的外觀，上部均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀，而下部則呈現(xiàn)硬結(jié)和不規(guī)則的空穴，時(shí)常造成產(chǎn)品報(bào)廢。 

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