劉經(jīng)理
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葡萄糖酸氯己定COA液體提供資質(zhì)可關(guān)聯(lián)審評(píng)
藥用磷酸氫二鈉十二水藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)A
CAS號(hào) | 5989-81-1 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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規(guī)格 | 500克 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
葡萄糖酸氯己定COA 水中溶解
葡萄糖酸氯己定COA 水中溶解
本品為無(wú)色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭
1. 0.05%甲基橙溶液
取甲基橙0.05g,加水100mL使溶解,即得。
2. 中性甘油
取甘油80mL,加水20mL與酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色。
3. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取鹽酸9.0mL,加水適量使成1000mL,搖勻,得0.1mol/L鹽酸滴定液。
標(biāo)定:取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)無(wú)水碳酸鈉約0.15g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí),煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.30mg的無(wú)水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無(wú)水碳酸鈉的取用量,算出本液的濃度。
4. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%的乙醇溶液30mL,搖勻。
5. 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)
配制:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,靜置數(shù)日,澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL,加新沸過的冷水使成1000mL,搖勻。
【檢查】 酸度 取本品5%(ml/m1)的水溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。
對(duì)氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.25%)。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)
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