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藥用輔料苯甲酸鈉 安息香酸鈉

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產(chǎn)品型號cp

品       牌西安鴻堯

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所  在  地西安市

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CAS號 9003-39-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H22O11·H2O 規(guī)格 50kg
級別 藥用級
本品按干燥品計(jì)算,含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。
藥用輔料苯甲酸鈉 安息香酸鈉

藥用輔料苯甲酸鈉  安息香酸鈉

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【檢查】酸堿度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色。
  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
  氯化物  取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀后濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
  硫酸鹽  取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過,取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液;量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,加水至刻度,搖勻,作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,搖勻,供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對照液的濁度(0.12%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5%(通則0831)。
  重金屬  取本品2.0g,加水45ml,不斷攪拌,滴加稀鹽酸5ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取無水碳酸鈉2.5g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水調(diào)至pH4.0)(30:70)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。
  測定法  取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸鈉對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,抑菌劑。





 




























































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