片劑黏合劑醫(yī)用級果膠CP2020
片劑黏合劑醫(yī)用級果膠CP2020
片劑黏合劑：果膠具有良好的黏性，能使藥物粉末黏結(jié)在一起，形成硬度合適的片劑，有助于保證片劑的成型和質(zhì)量穩(wěn)定性。
• 微膠囊壁材：可將藥物包裹在果膠形成的微膠囊內(nèi)，實現(xiàn)藥物的緩慢釋放，延長藥物作用時間，提高藥物的生物利用度，同時還能保護藥物免受外界環(huán)境因素的影響。
本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。
【性狀】本品為白色至淺棕色的顆粒或粉末。
【檢查】不飽和物 取本品適量（約相當(dāng)于干燥品0.05g），置燒杯中，加異丙醇0.25ml潤濕。加水50ml，用磁力攪拌器混勻，并用0.5mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至12.0，停止攪拌，在室溫靜置15分鐘，用0.1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，作為供試品貯備液。精密量取三羥甲基氨基甲烷緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷6.055g和氯化鈣0.475g，置1000ml量瓶中，加水950ml溶解，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至7.0，并用水稀釋至刻度）0.5ml、供試品貯備液1.0ml與水1.0ml，混勻，作為供試品空白溶液；精密量取三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.5ml、水1.5ml與果膠裂解酶溶液（取果膠裂解酶約1g，置100ml量瓶中，用三羥甲基氨基甲烷緩沖液溶解并稀釋至刻度）0.5ml，混勻，作為酶空白溶液；精密量取三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.5ml、供試品貯備液1.0ml、水0.5ml與果膠裂解酶溶液0.5ml，混勻，作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)，在235nm的波長處立即測定吸光度，并測定室溫放置10分鐘時的吸光度，按下式計算不飽和產(chǎn)物的量。不飽和產(chǎn)物應(yīng)不小于0.5×10-5mol。
微生物限度 取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
【貯藏】密封保存。
