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藥用輔料-1
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供應新藥典標準交聯(lián)羧甲纖維素鈉 74811-65-7

時間:2024-12-2
分享:

[74811-65-7]

本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀。

(2)  取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

(3)  取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(通則0301)。

【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應為10.0~30.0ml。

酸度  取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。

取代度  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

干燥失重  取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計算,遺留殘渣應為14.0%~28.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明粒度分布的標示值。

注:本品具有引濕性。

海藻糖  500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋,25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋,25kg/桶,藥輔級/供注級 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋,1袋起訂,藥用級 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶,25kg/桶,藥輔級 1瓶起訂

聚山梨酯80    500g/瓶,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋,25kg/桶  藥輔級 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋,25kg/袋,藥輔級 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋,25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋,25kg/袋,藥輔級 /食品級 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋,1袋起訂,藥輔級  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級 /食品級  1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精  1kg/袋, 10kg/袋  藥輔級  1袋起訂


供應新藥典標準交聯(lián)羧甲纖維素鈉 74811-65-7

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