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交聯(lián)羧甲纖維素鈉是一種白色或類白色粉末,用于口服制劑的崩解劑。它在水中溶脹形成混懸液,不溶于有機(jī)溶劑。適用于膠囊、片劑和顆粒劑,能顯著提升藥物溶出速度。無(wú)論是直接壓片還是濕法制粒,都能有效發(fā)揮崩解作用,常用量為制劑總重量的2%-5%。
【安全性】
主要用作口服制劑的崩解劑,通常認(rèn)為無(wú)毒、無(wú)刺激性。大量口服可能有緩瀉作用,但固體制劑處方中的用量不易產(chǎn)生這一問(wèn)題。在英國(guó),交聯(lián)羧甲基纖維素鈉允許應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)保健品中。由于其類似物羧甲基纖維素鈉達(dá)到起效的必須劑量不足以危害健康,因此,WHO未規(guī)定其作為食品添加劑的日允許攝取量。
【配伍禁忌】
無(wú)論是濕法制?;蛑苯訅浩に嚕形鼭裥暂o料(例如山梨醇)可造成崩解劑(如交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)的效率稍微降低。與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬(如鋁、汞、鋅)的可溶性鹽有配伍禁忌。
【注意事項(xiàng)】
遵守材料操作的環(huán)境及數(shù)量相應(yīng)的常規(guī)注意事項(xiàng)。交聯(lián)羧甲纖維素鈉對(duì)眼有刺激性;建議對(duì)眼睛采取保護(hù)措施。
【貯藏】
交聯(lián)羧甲纖維素鈉應(yīng)置于密閉容器中,于陰涼、干燥處貯存。
【包裝、規(guī)格】
25kg/袋(內(nèi)雙層LDPE袋,外紙板桶)
【有效期】
18個(gè)月
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