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藥用級磺胺嘧啶銀使用規(guī)范和用途

時間:2021-12-2
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磺胺嘧啶銀

    拼音名:Huang an Midingyin

    英文名:Sulfadiazine Silver

【產(chǎn)品名稱】磺胺嘧啶銀

【產(chǎn)品別名】燒傷寧;

【分 子 式】 C10H10AgN4O2S

【分 子 量】 358.1447  

【產(chǎn)品含量】按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

CAS   號】 22199-08-2

【外觀性狀】  本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)

【貯    藏】  遮光,密封,在陰涼處保存。

【制    劑】  (1)磺胺嘧啶銀軟膏(2)橫胺嘧啶銀乳膏

【藥理作用】  磺胺類抗菌藥;原料藥

產(chǎn)品名稱

磺胺嘧啶銀

中文別名

燒傷寧;酰胺銀鹽; 磺胺嘧啶銀鹽

用途

磺胺類抗菌原料藥

包裝規(guī)格

500g,25kg

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

CP2020

外觀性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末

含量

99. 8%

保質(zhì)期

24(月)

CAS

22199-08-2



【鑒別】(1)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
      (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
      (3)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 酸度  取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立即放冷,濾過,取濾液,pH值應(yīng)為5.5~7.0。
       硝酸鹽  取本品約2g,精密稱定,置燒杯中,加水30.0ml,振搖20分鐘,用無硝酸鹽的濾器濾過,取續(xù)濾液3.0ml,置具塞試管中;精密量取硝酸鹽對照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μgNO3)1ml,置另一具塞試管中,加水2.0ml,搖勻;再取水3.0ml置一空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中,各緩慢加入變色酸溶液(取變色酸50mg,在冰浴中加硫酸l00ml溶解并冷卻)7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,并時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法,在408nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.1%)。
       有關(guān)物質(zhì)  避光操作。取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲醇-氨水(7:4:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
      干燥失重  取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.71mg的C10H9AgN4O2S。

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