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藥用輔料殼聚糖-mcl藥典標(biāo)準(zhǔn)【檢查】脫乙酰度取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指...
藥用聚乙二醇400 輔料系列產(chǎn)品可以分為醫(yī)藥級(jí),化妝品級(jí),食品級(jí)和工業(yè)級(jí)等幾種系列。陶氏化學(xué)公司在1940將聚乙二醇生產(chǎn)商業(yè)化,至今是業(yè)內(nèi)*的者。1992年,陶...
藥用輔料聚乙二醇6000-貨源充足防腐類(lèi):苯酚,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,乳酸,山梨酸鉀,麝香草酚,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT),焦亞硫酸鈉,羥...
藥用輔料蔗糖費(fèi)用 mcl藥用輔料的包裝上應(yīng)注明為“藥用輔料",且輔料的適用范圍(給藥途徑)、包裝規(guī)格及貯藏要求應(yīng)在包裝上予以明確;藥品中使用到的輔料應(yīng)寫(xiě)入藥品說(shuō)...
甘露醇 藥用輔料-原廠包裝出售 溶液的澄清度與顏色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更...
藥用輔料聚乙二醇400 PEG齊全(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色?! 緳z查】平均分子量...
全國(guó)供聚乙二醇400 藥用輔料Polyethylene Glycol 400 本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中...
國(guó)內(nèi)藥用羊毛脂 多錢(qián) 輔料資質(zhì)10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。11、與藥物相關(guān)的配...
藥用輔料氮酮(月桂氮卓酮)-已申報(bào)實(shí)施關(guān)聯(lián)審評(píng)后,制劑企業(yè)是質(zhì)量責(zé)任主體,在整個(gè)研發(fā)階段應(yīng)研究藥包材的適用性與藥物的相容性。(本期答題專(zhuān)家為中國(guó)藥科大學(xué)教授涂家...
mcl 500g/瓶 羊毛脂 藥用-輔料 【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異?! ”酒吩诨蛞颐阎幸兹?,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極...
藥用輔料月桂氮卓酮 俗名氮酮資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)人姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話...
國(guó)產(chǎn)藥用月桂氮卓酮 氮酮 屬于輔料【檢查】酸堿度取本品5ml,加中性乙醇5ml,溫?zé)崾谷芙?,放冷,溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)?! 〖簝?nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)取本品約0....
月桂氮卓酮 藥用級(jí)-輔料 可打樣本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色透明的黏稠...
藥用輔料苯甲酸鈉 基于藥典標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)自律落實(shí)質(zhì)控“藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用,可以由部門(mén)或組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)?!八蚊駪椚?..
苯甲酸鈉 藥用級(jí)輔料 10、 藥包材企業(yè)生產(chǎn)新產(chǎn)品,是否必須通過(guò)藥企注冊(cè)新藥時(shí)的關(guān)聯(lián)申報(bào)才能進(jìn)行備案并獲得備案號(hào)?答:按照公告,新輔料或新包材,均需按照“用到再...
藥用混合脂肪酸甘油酯(硬脂)-mcl輔料齊全藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對(duì)質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制...
明膠 藥用輔料-用于膠囊制作 【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。 本品在熱...
藥用苯甲酸鈉 輔料用途【檢查】酸堿度取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消...
mcl苯甲酸鈉 藥用-輔料硫酸鹽取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水...
mcl供明膠-藥用輔料登記號(hào)膠囊用明膠Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules 本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋...
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