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二氧化硅
Eryanghuagui
Silicon Dioxide
中文名二氧化硅外文名Silicon dioxide化學(xué)式SiO2[11]分子量60.084CAS登錄號(hào)14808-60-7[11]熔點(diǎn)1723℃[11]沸點(diǎn)2230℃[11]水溶性不溶
二氧化硅一直都給人“多面手"的印象,這是因?yàn)槠渚邆鋬?yōu)異的物理化學(xué)性質(zhì)且原料來(lái)源十分廣泛,所以能在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用,而在藥物制劑領(lǐng)域中,二氧化硅則以“藥用輔料"的身份活躍著。
1.用于助流劑
對(duì)于充當(dāng)助流劑的二氧化硅來(lái)說(shuō),首先它們的粒徑需要足夠小,這樣藥物粒子之間就能充分容納二氧化硅微粒,降低藥物粒子之間的相互作用力,可在制粒壓片或粉末直接壓片中有效地改善顆粒或粉末的流動(dòng)性,特別適宜油類、浸膏類等藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。
2.用于抗粘附劑
藥用輔料二氧化硅應(yīng)用于凝膠貼膏時(shí),凝膠貼膏可具備載藥量大、透皮效果好、皮膚相容性好和無(wú)刺激性等優(yōu)點(diǎn),該劑型被為是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)發(fā)展的新方向,成為潛力的新型制劑。另外,二氧化硅的抗粘附作用還可有效防止壓片時(shí)物料粘著于沖頭表面,易于出片,防止裂片,保證壓片操作順利進(jìn)行。
3.用于吸附劑
二氧化硅的吸附性使它能夠吸附水分并幫助改善藥物性質(zhì),提高藥物成分均勻度和流動(dòng)性。應(yīng)用狀況一般如下:①油性或者含水較高的主藥(可流加)加到微粉硅膠中混合攪拌,微粉硅膠即可馬上吸附其中的水分使其達(dá)到干濕性粉末,可根據(jù)情況選擇直接制粒壓片或者調(diào)解制粒壓片;②對(duì)于難溶性藥物可以選擇其相應(yīng)的溶劑先溶解主藥然后用(重復(fù)方法1步驟)微粉硅膠吸附;③干法吸附可直接混合加入,建議采用逐步加入法。
4.用于抗靜電劑
崔鑫萌等人針對(duì)流化床制備微粒過(guò)程的粉末靜電吸附現(xiàn)象,采用PVC粉作為實(shí)驗(yàn)?zāi)P退幬?,用接觸式靜電探頭法測(cè)定了在使用藥用輔料二氧化硅前后粉末的靜電電量和表面電阻率。結(jié)果表明在加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.8%藥用輔料二氧化硅后,靜電電量與表面電阻率明顯降低,粉末靜電吸附現(xiàn)象消失。證明了藥用輔料二氧化硅對(duì)粉末靜電有明顯的消除作用。
外,若將微晶纖維素和藥用輔料二氧化硅以適宜比例混合,通過(guò)噴霧干燥便可制得一種新型藥用輔料,即硅化微晶纖維素,該輔料具有良好的流動(dòng)性、可壓性、抗吸濕性、高崩解等性能,因而可用作直接壓片的功能稀釋劑,解決片劑中活性成分分布不均等工藝難題,并能夠滿足片芯、口腔崩解片、分散片的制劑要求。
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