藥用級(jí)依地酸二鈉（又稱伐昔洛韋）是一種用于抗病毒治療的藥物原料藥，常用于治療單純皰疹、帶狀皰疹等病毒感染。依地酸二鈉的藥物級(jí)別為醫(yī)藥級(jí)，符合醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

依地酸二鈉的生產(chǎn)需要符合醫(yī)用ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┵Y質(zhì)，這是在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行合規(guī)認(rèn)證，獲得ＧＭＰ資質(zhì)才能生產(chǎn)藥用級(jí)依地酸二鈉。

價(jià)格走勢(shì)方面，藥用級(jí)依地酸二鈉的價(jià)格受多個(gè)因素影響，包括市場(chǎng)需求、供應(yīng)情況、原材料價(jià)格等。一般來(lái)說(shuō)，藥品原料藥的價(jià)格是受到市場(chǎng)供需關(guān)系調(diào)控的，如果市場(chǎng)需求大于供應(yīng)，則價(jià)格上漲；反之則價(jià)格下跌。此外，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，生產(chǎn)成本的變化也會(huì)對(duì)價(jià)格走勢(shì)產(chǎn)生影響。

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇幾乎不溶。

【鑒別】（１）　取本品２ｇ，加水２５ｍｌ使溶解，加３．３％溶液６ｍｌ，振搖，加碘化鉀試液３ｍｌ，無(wú)黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液３ｍｌ，無(wú)沉淀生成。

（２）　取本品，在５０℃減壓干燥４小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集９７８圖）一致。

（３）　本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。

【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn)　　取本品，精密稱定，用水溶解并稀釋制成０．０１ｍｏｌ／Ｌ的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經(jīng)２００℃干燥２小時(shí)的碳酸鈣０．１０ｇ，置１００ｍｌ量瓶中，加水１０ｍｌ與６ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液０．８ｍｌ使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（１）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）；精密稱取硫酸銅０．２５０ｇ，置１００ｍｌ量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（２）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）。精密量取供試品溶液５ｍｌ，加氨試液３滴與４％草酸銨溶液２．５ｍｌ，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（１）５．０ｍｌ，溶液應(yīng)澄明，振搖１分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液０．２ｍｌ，振搖１分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液５ｍｌ，加氨試液０．５ｍｌ與亞鐵氧化鉀溶液０．５ｍｌ［１］，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（２）４．８ｍｌ，溶液應(yīng)顯淡藍(lán)色，不得有紅色。

【含量測(cè)定】取本品約０．４ｇ，精密稱定，加水４０ｍｌ使溶解，加氨－氯化銨緩沖液（ｐＨ１０．０）１０ｍｌ，以鋅滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）滴定，近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑Ｔ指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每１ｍｌ鋅滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于１６．８１ｍｇ的Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８。

【類別】藥用輔料，螯合劑。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。