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藥用級滑石粉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情

時間:2023/7/10
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藥用級滑石粉是一種常用的藥用原料,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)?;劬哂形叫愿缘忍攸c,可以用于制備藥膏、散劑、膠囊等藥劑。目前,滑石粉的市場行情較為穩(wěn)定。
根據(jù)中國食品藥品監(jiān)督管理局(CDE)的要求,藥用級滑石粉需要進(jìn)行備案才能在市場上銷售。備案包括提交相關(guān)質(zhì)量和安全數(shù)據(jù),通過審核后才能獲得備案證書。備案證書是藥用級滑石粉在醫(yī)藥市場上合法銷售的必要憑證。
藥用級滑石粉的市場需求較大,主要用于制造各種藥劑。由于滑石粉具有良好的吸附性和保濕性,被廣泛應(yīng)用于皮膚病藥物、消化系統(tǒng)藥物、婦科藥物等領(lǐng)域。隨著人們對健康意識的提高,藥用級滑石粉的市場前景相對樂觀。
本品系滑石經(jīng)精選凈制、粉碎、干燥制成。
【性狀】本品為白色或類白色、微細(xì)、無砂性的粉末,手摸有滑膩感。氣微,味淡。
本品在水、稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液中均不溶解。

滑石粉.jpg

【鑒別】取本品,照滑石項下的〔鑒別〕(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
【檢查】酸堿度    取本品10g,加水50ml,煮沸30分鐘,時時補(bǔ)充蒸失的水分,濾過。濾液遇中性石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
水中可溶物    取本品5g,精密稱定,置100ml燒杯中,加水30ml,煮沸30分鐘,時時補(bǔ)充蒸失的水分,放冷,用慢速濾紙濾過,濾渣加水5ml洗滌,洗液與濾液合并,蒸干,在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過5mg(0.1%)。
本品含硅酸鎂[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%。
【性味與歸經(jīng)】甘、淡,寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。
【功能與主治】利尿通淋,清熱解暑;外用祛濕斂瘡。用于熱淋,石淋,尿熱澀痛,暑濕煩渴,濕熱水瀉;外治濕疹,濕瘡,痱子。
【用法與用量】10~20g,包煎。外用適量。
【貯藏】密閉。

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