如12月3日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站新公示，盛世泰科1類新藥森格列汀(曾用名：盛格列汀)的上市申請已正式獲批。
 

　　資料顯示，森格列汀作為一種新型口服DPP-4抑制劑，具有高選擇性和強抑制性等優(yōu)點，本次獲批的適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。
 

　　據(jù)盛世泰科早前發(fā)布的新聞稿介紹，森格列汀50mg低劑量單藥及聯(lián)合用藥的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，對于不同糖尿病病史年限的患者都具有明顯改善糖化血紅蛋白的作用，具有顯著的臨床意義。同時，藥物還顯著改善β細(xì)胞功能，并降低收縮壓。在藥物安全性上，森格列汀與安慰劑相比也未觀察到額外的安全性問題。此外，兩個劑量組的對比體現(xiàn)出有效劑量低和更安全的優(yōu)勢，表明森格列汀在臨床上“量”半功倍的治療效果，有望惠及中國廣大糖尿病患者。
 

　　資料顯示，DPP-4中文全稱為二肽基肽酶-4，DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。這類藥物不僅能夠抑制DPP-4，阻止其對胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)進行滅活，從而促進胰島素釋放，而且還能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。
 

　　據(jù)悉，在DPP-4抑制劑領(lǐng)域，除了上述的盛世泰科的森格列汀獲批上市外，今年6月海思科1類創(chuàng)新藥考格列汀片也獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　資料顯示，考格列汀片是海思科自主研發(fā)的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥，為超長效DPP-4抑制劑(DPP-4i)且雙周口服降糖藥?？几窳型∑鳛槌L效的雙周DPP-4抑制劑，臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng)，10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量，沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。每兩周一次的更長給藥間隔極大程度簡化降糖治療方案，進一步提高依從性和血糖控制，減少用藥負(fù)擔(dān)，增加了2型糖尿病(T2DM)患者的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，DPP-4抑制劑為新一代口服降糖藥，目前在我國臨床已逐步應(yīng)用，總體效果較好，可作為重要的降血糖輔助用藥，發(fā)展前景較好。
 

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