【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】新年伊始，國(guó)產(chǎn)新藥市場(chǎng)就延續(xù)了2023年出海的火熱勢(shì)頭，好消息不斷。
 

　　1月24日，思路迪醫(yī)藥與康寧杰瑞共同宣布，雙方就皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(dá)®(恩沃利單抗注射液)與Glenmark達(dá)成協(xié)議，授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)(除新加坡、泰國(guó)、馬來(lái)西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨(dú)聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)益。有關(guān)恩沃利單抗開(kāi)發(fā)及商業(yè)化費(fèi)用由Glenmark自行承擔(dān)。
 

　　恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抑制劑，也是頭款由中國(guó)公司研發(fā)并獲批上市的抗PD-L1單抗新藥。2021年11月，該藥在國(guó)內(nèi)正式獲批上市，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無(wú)滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。
 

　　此次交易方的Glenmark，為印度制藥公司，業(yè)務(wù)遍及品牌藥、仿制藥和非處方藥領(lǐng)域；重點(diǎn)關(guān)注呼吸科、皮膚科和腫瘤科的治療領(lǐng)域。該公司擁有10個(gè)世界一流的制造工廠，遍布4大洲，業(yè)務(wù)遍及80多個(gè)國(guó)家。協(xié)議顯示，許可人將向Glenmark收取包含不可退還首付款以及基于恩沃利單抗開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展與銷售業(yè)績(jī)的里程碑付款共計(jì)7.008億美元，并按恩沃利單抗凈銷售額級(jí)別收取單位數(shù)至雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　1月8日，百奧賽圖與Radiance Biopharma達(dá)成雙抗ADC授權(quán)合作。該協(xié)議使得Radiance有權(quán)選擇獲得一款百奧賽圖同類首創(chuàng)全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(雙抗ADC)的授權(quán)，用于針對(duì)任何人類疾病的治療性產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
 

　　1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達(dá)成ADC藥物全球合作和許可協(xié)議，潛在總交易金額超10億美元。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國(guó)創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動(dòng)YL211項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)階段，并交由羅氏負(fù)責(zé)后續(xù)全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。
 

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　　據(jù)了解，進(jìn)入2024年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)出海熱潮正持續(xù)高漲。除了以上企業(yè)，信瑞諾醫(yī)藥、安銳生物、瑞博生物等多家國(guó)內(nèi)藥企也都已宣布，與海外醫(yī)藥頭部企業(yè)攜手送國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”。
 

　　分析人士認(rèn)為，本土藥企熱衷創(chuàng)新藥與海外企業(yè)合作，主要是為通過(guò)與海外藥企的合作，在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在銷售端也可以借助國(guó)際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)，使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)，并獲得豐厚的現(xiàn)金流回報(bào)?；诖?，2024年，在本土藥企創(chuàng)新能力不斷提升下，創(chuàng)新藥出海的熱潮也仍將持續(xù)，交易數(shù)量與金額預(yù)計(jì)還將再創(chuàng)新高。
 

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