【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，明確將進行國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，此外，增材制造技術(shù)(即3D打印類)產(chǎn)品可自愿參加。
 

　　具體來看，人工晶體類相關(guān)耗材的產(chǎn)品范圍包括：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
 

　　運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材的產(chǎn)品范圍則包括：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品)。
 

　　值得一提的是，在人工晶體類耗材集采方面，以前國內(nèi)已有開展集采的案例。根據(jù)信達證券研報梳理，自2019年6月至2022年6月，國內(nèi)已開展超過10次人工晶體帶量采購，共超過25省參與，目前各省市通過獨立或參與省級聯(lián)盟的方式已基本至少完成一輪人工晶體集采。
 

　　其中，安徽省于2019年6月開啟了全國頭個人工晶體帶量采購談判，集采結(jié)果顯示，國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%，整體降價較為溫和。而2020年1月北京等九省市聯(lián)盟開展的人工晶體集采，擬中選產(chǎn)品平均降價 54.21%，降幅高的幅度達到了84.73%；2020年7月，陜西牽頭組織的10省組成聯(lián)盟對人工晶體進行帶量采購，中選價平均降幅44%，高降幅則達到85%。可以看到，省市聯(lián)盟集采對人工晶體的降價力度較大。
 

　　運動醫(yī)學(xué)因發(fā)展較晚、整體市場小、國產(chǎn)化率低，但發(fā)展迅速，此前該行業(yè)受集采壓力較小，不過也有部分地區(qū)開展過集采嘗試。例如，江蘇6市于2021年月將帶線錨釘納入集采名單；2021年11月，河南省洛陽市將帶線錨釘納入集采范圍；2023年5月10日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于我市第一批DRG付費和帶量采購政策聯(lián)動采購方案征求意見的通知》，由北京市6家醫(yī)院組成醫(yī)療機構(gòu)DRG聯(lián)動采購集團，其中也包括運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的帶線錨釘。
 

　　從本次國家組織的運動醫(yī)學(xué)集采產(chǎn)品范圍來看，也是以用量較大的基礎(chǔ)植入耗材為開端，包括帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)醫(yī)用耗材市場如運動醫(yī)學(xué)類耗材、人工晶體等目前以進口廠商的產(chǎn)品為主，國產(chǎn)廠商在產(chǎn)品性能、質(zhì)量上與進口產(chǎn)品相比并不遜色，隨著集采的推進，將有利于加快國產(chǎn)替代的進程。預(yù)計隨著新一輪高值醫(yī)用耗材集采的開啟，以上這兩類耗材市場或面臨洗牌。
 

　　近年來，高值醫(yī)用耗材集采常態(tài)化也已成趨勢。據(jù)梳理，2018-2022年，已有心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材進行集采，平均降價超80%。
 

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