【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近年來,我國已成為大的原料藥生產(chǎn)和出口國。且隨著原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求的增長,我國原料藥產(chǎn)量不斷攀升。
據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2016年全國規(guī)模以上制藥企業(yè)化學(xué)原料藥產(chǎn)量達(dá)328.9萬噸,較2000年增長了5倍多,年均增長率12%(同期醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入平均增速約19%)。
與此同時(shí),原料藥行業(yè)面臨的重大問題是,我國環(huán)保督查力度持續(xù)加大,導(dǎo)致大量原料藥企業(yè)逐漸停產(chǎn)乃至關(guān)閉。可見,2018年原料藥行業(yè)生存艱難,如何發(fā)展成關(guān)鍵。筆者分析認(rèn)為,可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行升級(jí):
企業(yè)需達(dá)到排污標(biāo)準(zhǔn)
2018年1月,《環(huán)境保護(hù)稅》出臺(tái),將進(jìn)一步促進(jìn)高污染、高耗能的原料藥生產(chǎn)企業(yè)洗牌、轉(zhuǎn)型和升級(jí)。原料藥企業(yè)污染物的排放是否達(dá)標(biāo)關(guān)乎企業(yè)的命運(yùn)。因此,原料藥企業(yè)應(yīng)重視排污標(biāo)準(zhǔn),按照科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和監(jiān)督。
業(yè)內(nèi)表示,原料藥企業(yè)在生產(chǎn)和排放過程中所產(chǎn)生的三廢污染(即廢水、廢氣、廢渣)處理工藝復(fù)雜,所需的技術(shù)、設(shè)備費(fèi)用都非常昂貴。因此在污染物處理技術(shù)以及環(huán)保設(shè)備上,還需要國家政策的支持和重視。
提高原料藥附加值
出口退稅將會(huì)對(duì)產(chǎn)能過剩、惡性競爭、高污染、高耗能的出口原料藥產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)控。隨著環(huán)保督查力度持續(xù)加大,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,我國將
不再鼓勵(lì)原料藥企業(yè)大量出口,而是對(duì)原料藥下調(diào)出口退稅率,推高出口企業(yè)的成本,從而控制產(chǎn)品出口量,減少市場無序競爭局面。
由此來看,下調(diào)出口退稅將會(huì)對(duì)低附加值原料藥的出口產(chǎn)生一定的影響,因此原料藥企業(yè)有必要提高原料藥的附加值從而提高企業(yè)生存能力。
向原料藥行業(yè)鏈下游發(fā)展
隨著雙重壓力的施行,在目前的大環(huán)境下,藥企做出全產(chǎn)業(yè)鏈的調(diào)整后,如向原料藥行業(yè)鏈下游轉(zhuǎn)移,有利于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,政府還應(yīng)引導(dǎo)企業(yè)逐步對(duì)大宗原料藥進(jìn)行精細(xì)化、系列化的管理,向下游原料藥發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,減少能源和資源耗費(fèi),提高產(chǎn)品的質(zhì)量和附加值。
研發(fā)和生產(chǎn)仿制原料藥
剛剛過去的2017年是各項(xiàng)藥品審評(píng)審批政策全面實(shí)施的年,仿制藥注冊(cè)分類的重新定義、一致性評(píng)價(jià)工作的開展等,對(duì)我國仿制藥質(zhì)量和療效的提高有著重要意義。
在各項(xiàng)政策的持續(xù)影響下,2018年仿制藥迎來重大發(fā)展機(jī)遇,同時(shí)
審評(píng)審批要求也愈加嚴(yán)格。倘若我國加大仿制原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),將有助于淘汰醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后產(chǎn)能,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
總體而言,隨著我國環(huán)保監(jiān)督力度的持續(xù)深入,原料藥行業(yè)產(chǎn)能會(huì)加速集中,并進(jìn)行大規(guī)模的“洗牌”,未來原料藥行業(yè)發(fā)展還很漫長。
評(píng)論