高取代羥丙基纖維素
(H-HPC)
一、化學(xué)名稱:高取代羥丙基纖維素(H-HPC)
二、技術(shù)要求:
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng) 目 單位 指標(biāo)
羥丙基含量 WT% 60-66
水份 WT% ≤5
PH值 5.0-8.5
灰份 WT% ≤0.5
砷鹽 ppm ≤2
重金屬 ppm ≤20
鉛 WT% ≤0.001
四、重要性質(zhì):
1、 常溫下溶于水和多種有機(jī)溶劑。如:無(wú)水甲醇、乙醇、異丙醇、丙二醇、二
氯甲烷,也可溶于丙酮、氯仿、甲苯和溶纖劑,溶液均透明。2、H-HPC是良好的熱
塑性物質(zhì),具有優(yōu)良的成膜性,所成膜非常堅(jiān)韌,光澤性良好,彈性充分?;曳輼O低
,使本產(chǎn)品具有優(yōu)良的粘結(jié)性,作為乳液增粘用,十分穩(wěn)定,而且分散性好。4、H-
HPC本身無(wú)藥理作用,無(wú)毒,對(duì)生理無(wú)害。5、H-HPC呈化學(xué)惰性,難與其他物質(zhì)發(fā)生
化學(xué)反應(yīng)。6、取代基分布比較均勻、充分,H-HPC抗菌強(qiáng)。7、平衡濕含量較低。
8、由于本身是非離子性質(zhì),本品在酸性溶液中不會(huì)凝膠,在廣泛PH值中顯示優(yōu)良
穩(wěn)定性。9、H-HPC的濃液可形成正規(guī)取向的液晶。10、H-HPC水溶液具有表面活
性作用。11、其水溶液隨溫度的升高和降低,歷次經(jīng)過(guò)凝膠和溶解的可逆過(guò)程。
五、理化性質(zhì):
1、 外觀:白色或類白色粉末,無(wú)嗅無(wú)味。
2、 顆粒度:20目過(guò)篩率不小于99%;30目過(guò)篩率不小于95%。
3、 假比重:0.5-0.6g/ml,比重1.2224。
4、 熱穩(wěn)定性:
變色溫度:195-210℃炭化溫度:260-275℃
軟化溫度:130℃ 38℃以下在水中是清晰透明的溶液。
凝膠溫度:40℃以上。
六、溶解于水:
1、 溶解于水:
A、 將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到 融解為止,如果將全部物料加
入將難于溶解;
B、 取預(yù)定水量的20-30%加熱到60℃以上,在充分?jǐn)嚢璧臈l件下將H-HPC慢慢加
入,待所有H-HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入,可 溶解。
2、 溶解于有機(jī)溶劑:
在充分?jǐn)嚢柘聦-HPC慢慢加入到有機(jī)溶劑中,若一次性加入溶解很困難。
七、包裝、貯運(yùn)及注意事項(xiàng):
用紙板桶內(nèi)襯聚乙烯膜袋封裝,每桶凈重25kg;貯運(yùn)注意事項(xiàng):密封、嚴(yán)禁日曬雨
淋、防潮、嚴(yán)禁與酸堿接觸。
八、主要用途:
1、 用作粘性劑:在制藥領(lǐng)域內(nèi),本品主要用作粘結(jié)劑,如作為片劑、粒劑、細(xì)粒
料的粘結(jié)劑,一般為藥劑重量的1-5%,選擇RT-L或RT-J型。
2、 用作片劑的薄膜包衣材料。HPC具有優(yōu)良的成膜性,所得膜堅(jiān)韌并有彈性,可
與增塑劑一比高低,通過(guò)與別的抗溫涂膜劑混用,可進(jìn)一步改善膜的性能。一般選
用RT-L型。
3、 用作酏劑的增稠劑,洗劑的添加和乳劑的穩(wěn)定劑。一般選用RT-M型。
4、 可用作骨架材料制備骨架緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片,一般選用RT-M型。
5、 用作乙醇場(chǎng)合時(shí)的凝膠劑以及用作軟膏基料,一般選用RT-M型。