醫(yī)用級羧甲基纖維素鈉藥用輔料
醫(yī)用級羧甲基纖維素鈉藥用輔料
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【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇中不溶。
【檢查】黏度 取本品適量,按照標示項下要求標明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品0.5g,加溫水50ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.0。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g(按干燥品計),置瓷坩堝中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g(按干燥品計),加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】藥用輔料,崩解劑、黏合劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。