冷凍系統(tǒng)保護調(diào)節(jié)裝置
小型凍干機
技術(shù)優(yōu)勢：
1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)（正版）、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀星” 組態(tài)軟件；
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式，可直接鍵入指令；
4.設(shè)備自動運行時，顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖；
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式；
6.凍干機中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示，系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上；
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預(yù)；
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線；
10.系統(tǒng)具有低溫進箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、 真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇；
11.具備連鎖、自動應(yīng)急及停電來電后的自動恢復(fù)運行等保護功能；
12.凍干自動過程有階段顯示功能，并可任意跳段（區(qū)段進展，有權(quán)限）；
13.凍干過程中可對配方進行隨時調(diào)整（有權(quán)限）；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統(tǒng)），并具有故障報警記錄功能；
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線；
16.具有產(chǎn)品情況、運行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫，可進行生產(chǎn)的輔助管理；
17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線，包括日期、時間、制品數(shù)量及投料號、操作者等；
18.在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù)；
19.在自動操作時，控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，可立即切換為手動控制操作模式，用戶仍可繼續(xù)進 行并完成凍干程序，并且是兩套獨立的控制系統(tǒng)；
20.在操作系統(tǒng)中，系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作；
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令（密碼），避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動作；
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作（液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）；
23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能；
24.電子簽名，三級用戶權(quán)限管理，曲線報表不可修改；
小型凍干機
GZLYZ-5.5型（CIP、SIP）小型凍干機
| □ 小型凍干機主要配置 | ||
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| 板層有效面積： | 5.5 m2 |
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| ￠16西林瓶裝量： | ≥ 24000支 |
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| ￠22西林瓶裝量： | ≥ 12000支 |
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| 在位清洗（CIP）： | 使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進行清洗 |
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| 在位滅菌（SIP）： | 使用潔凈純蒸汽對凍干機內(nèi)部進行滅菌操作 |
| □ 小型凍干機設(shè)備規(guī)格 | ||
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| 有效板層尺寸： | 915 mm × 1210 mm ★ 板層尺寸更適合300mm × 400mm的通用凍干盤 |
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| 板層數(shù)目： | 5（使用層）＋1（輻射層） |
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| 板層間距： | 90 mm |
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| 板層低溫度： | ≤ -55℃ （空載） |
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| 冷阱低溫度： | ≤ -75℃ （空載） |
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| 系統(tǒng)極限真空度： | ≤ 1.0 Pa |
| □ 基礎(chǔ)設(shè)施 | ||
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| 裝機功率： | 45 KW ★ 此為裝機功率，并非運行功率。耗電＜＜45 KWh |
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| 冷卻水流量： | 約18 m3 / h |
| □ 小型凍干機機組外形及其他部分 | ||
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| 外形尺寸（mm）： | （約）長5500（圍板后5800）×寬1900×高3000 ★ 該尺寸為縱置式，也可依據(jù)用戶要求進行設(shè)計。 |
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| 整機重量（Kg）： | （約）10000 |
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| 噪聲： | ≤ 80dB |
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| 機組電氣系統(tǒng)： | 接地保護 |
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| 凍干機的設(shè)計、制造、安裝標準： | 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準 |
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| 整套機組的驗證： | 檢測、驗證的資料、方案、方法，相應(yīng)的儀器支持。 |
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