醫(yī)用級安乃近原料有CDE備案登記號標準GMP

安乃近

安乃近（Metamizole Sodium Tablets），為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。

2021年11月2日，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷安乃近片等34個藥品注冊證書。

藥品名稱安乃近

外文名Metamizole Sodium

是否處方藥是

主要適用癥解熱、鎮(zhèn)痛

是否納入醫(yī)保是

性狀片劑

化學式C13H16N3NaO4S

外觀白色或淡黃色結晶粉末

CAS登錄號68-89-3

EINECS登錄號200-694-7

物化性質

外觀與性狀：白色或淡黃色結晶粉末

熔點：187oC

穩(wěn)定性：穩(wěn)定，與強氧化劑不相容。

儲存條件：庫房通風低溫干燥

用途

有解毒、鎮(zhèn)痛、抗風濕作用。主要用于退熱,也用于急性關節(jié)炎、風濕性痛、肌肉痛、頭痛等

來源（名稱）、含量（效價）

本品為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。按干燥品計算，含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%（供口服用）。

性狀

本品為白色至略帶微黃色的結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦；水溶液放置后漸變黃色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶

醫(yī)用級安乃近原料有CDE備案登記號標準GMP