亚洲精品国产精品乱码不66,亚洲av丰满,人妻97日韩精品中文字幕,久久久亚洲青草超碰人人

官方微信|手機版|本站服務|買家中心|行業(yè)動態(tài)|幫助

產(chǎn)品|公司|采購|招標

負壓稱量罩驗證

參考價 3000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質工程商
  • 更新時間2023/6/2 16:07:51
  • 訪問次數(shù)6168
在線詢價 收藏產(chǎn)品 進入商鋪 同類產(chǎn)品

聯(lián)系方式:劉美瑩 查看聯(lián)系方式

該公司近期關注度122605

聯(lián)系我們時請說明是 制藥網(wǎng) 上看到的信息,謝謝!

 

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務具體項目:

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設備及實驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證:設備(管道)內高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風設備(設施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設備、恒溫(濕)設施、設備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

3、水質檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場所環(huán)境檢測項目:溫度、濕度、風速、新風量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數(shù)等

集中空調檢測項目:通風管:積塵量、細菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風口:細菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司:空調系統(tǒng)調試,FAT工廠驗收,SAT現(xiàn)場驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認,PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風險評估,計算機系統(tǒng)驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調系統(tǒng)驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執(zhí)行
安裝方式 其他 產(chǎn)地 國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊 全新 風機型式 風機外接
負壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現(xiàn)場驗證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供負壓稱量罩現(xiàn)場驗證執(zhí)行測試。負壓稱量罩的測試通常應關注現(xiàn)場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
負壓稱量罩驗證 產(chǎn)品信息

負壓稱量罩驗證方案分為:安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ、工廠驗證FAT、現(xiàn)場驗證SAT。我司蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提供負壓稱量罩現(xiàn)場驗證執(zhí)行測試。

負壓稱量罩驗證 性能確認PQ測試內容
 
負壓稱量罩的測試通常應關注現(xiàn)場高效過濾檢漏、自凈時間、氣流流型、風速及均勻度、照度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。

性能確認PQ是指設備安裝調試完成之后所做的性能確認文件。主要需要使用風速儀、聲級計、照度計、塵埃粒子計數(shù)器、光度計這些檢測儀器,用于判定:設備風速是否滿足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性檢測、潔凈度判定。

風速及均勻度
 
負壓稱量罩的保護作用是靠一定風速的良好氣流形成的,只有均勻的送、回風采能形成良好的氣流,且只有一定的風速才能達到遏制塵埃擴散的效果。
 
使用經(jīng)校準的風速儀在出風面正下方5-15cm處測量分別在每個均流膜面板取點測試。每個膜面取5點,并計算平均值及風量。

 

1670913606290.png

1670914544167.png

判斷標準:送風風速0.36-0.54m/s, 每個膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內。另,任一點都沒有偏離其所屬過濾面均值的12%。

 

氣流流型測試

測試步驟

1.  打開稱量室風機開關和照明開關。

2.  把去離子水或者純水灌入到煙霧發(fā)生器中。

3.  用手托住煙霧發(fā)生器的軟管,把放煙口對準稱量室,高度維持在均流膜下150mm的位置。4.    從稱量室的最內側向外一層一層的緩慢而均勻的移動煙霧發(fā)生器的軟管,用攝像機拍攝氣霧的形狀。將錄像文件刻成光盤作為附件附在報告中。

判斷標準:煙霧氣流順暢流向回風方向,不會擴散至稱量室外,沒有死區(qū)或逆流。

噪音測試

測試步驟    采用校驗過的聲級計測出讀數(shù),噪聲測試點位于稱量室工作區(qū)域幾何中心點,距地面高度1.1-1.5m處。

判斷標準:  稱量室的噪聲不超過75dB。

 

照度測試

測試步驟    采用校驗過的照度計測出讀數(shù),照度測試點位于操作臺面上方15cm處。

規(guī)定的測量點如下圖所示:

接受標準    稱量室各測試點照度不小于300Lux。

潔凈度

在稱量罩工作區(qū)內高效過濾器下方,距散流板100mm的平行斷面上布5 個點;

 

1670913606290.png

Grade A

0.5μm   不超過3520/m3

5.0μm不超過20/m3

高效過濾器檢漏
 
高 效安裝后如不進行檢漏,無法保證其安裝效果以及運輸過程中是否對高效造成損傷,故安裝完成后一般會對安裝后的高效進行現(xiàn)場檢漏。測試使用經(jīng)過校準的光度計和氣溶膠發(fā)生器,對稱量罩這類設備通常使用冷發(fā)煙的氣溶膠發(fā)生器。

采樣管穿過驗證孔,一端與上游(高效過濾器進風側)采樣

口連接,另一端與氣溶膠光度計接通,待上游產(chǎn)生的氣溶膠濃度穩(wěn)定在20-30ug/L之間后記錄上有濃度,然后開始掃描過濾   器下游,掃描速度以3-5cm/s,距離過濾器面2-4cm為宜,掃描路線應涵蓋所有過濾器面及邊框區(qū)域,確保掃到每一區(qū)域。
 
判斷標準:高效下游不檢測到超過0.01%的泄露率。

自凈時間的確認

確認方法:在開機運行15min后將粒子計數(shù)器的采樣管放在稱量罩下,測試室內粒子濃度,確定測試結果是否符合要求。

判斷標準:自凈時間<20min。

 

 

 

 

同類產(chǎn)品推薦
在找 負壓稱量罩驗證 產(chǎn)品的人還在看

提示

×

*您想獲取產(chǎn)品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息: