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2~8℃冰箱驗(yàn)證

參考價(jià) 1600
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2023/6/2 16:03:15
  • 訪問次數(shù)3272
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。

3、水質(zhì)檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場所環(huán)境檢測項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場驗(yàn)收測試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺(tái)檢測,空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗(yàn)收檢測,GMP驗(yàn)證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
2~8℃冰箱 冷藏箱驗(yàn)證 冰箱驗(yàn)證 冷藏箱驗(yàn)證 ,2~8℃冰箱 冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備,也可用于儲(chǔ)存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃。
2~8℃冰箱驗(yàn)證 產(chǎn)品信息

2~8℃冰箱 冷藏冰箱驗(yàn)證驗(yàn)證

冰箱 冷藏箱又名保溫箱、冷凍柜、低溫冰箱、藥品陰涼柜:是醫(yī)療行業(yè)冷藏藥品的專業(yè)設(shè)備,也可用于儲(chǔ)存生物制品,血液制品、疫苗,藥品,試劑等。適用于藥房、制藥廠、醫(yī)院、防疫站、衛(wèi)生所等行業(yè)應(yīng)用溫度范圍2~8℃。

冰箱驗(yàn)證 冷藏箱的主要性能

1 多層擱架設(shè)計(jì),可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理地調(diào)整間隙,充分利用空間。

2 發(fā)泡箱體,透明真空鋼化玻璃門,節(jié)能照明燈使冷藏室一目了然。

3 微電腦控溫系統(tǒng),直觀明了,操作簡單。

4 故障報(bào)警:高溫報(bào)警、低溫報(bào)警、斷電報(bào)警、傳感器故障報(bào)警。

為什么冷藏箱要做溫度分布驗(yàn)證意義

醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康,直接影響著民生與社會(huì)穩(wěn)定。因?yàn)椴簧俜N類的藥品或物料在貯存過程中對(duì)溫度有著苛刻的要求,這就對(duì)冷藏箱的性能提出了很高的要求,然而經(jīng)過我們長達(dá)數(shù)十年的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),并不是所有的冷藏箱都能做到生產(chǎn)商家對(duì)外宣稱的控制精度,需要接受挑戰(zhàn)的是使用冷藏箱時(shí),各個(gè)角落都有可能擺放藥品,如果區(qū)域間的溫差很大,如果沒有進(jìn)行合理的檢測確認(rèn),您的藥品可能會(huì)發(fā)生變質(zhì),發(fā)生軟化,導(dǎo)致功能喪失。

冷藏箱的驗(yàn)證項(xiàng)目

1 安裝確認(rèn)

2 運(yùn)行功能確認(rèn)

3 報(bào)警功能試驗(yàn)

4 噪聲測試

5 溫度偏差測試

6 溫度分布試驗(yàn)(空載滿載)

7 超溫時(shí)限試驗(yàn)

溫度偏差:箱體設(shè)備計(jì)量驗(yàn)證在穩(wěn)定狀態(tài)下,顯示溫度平均值和工作空間中心點(diǎn)實(shí)測溫度平均值的差值。
 
溫度均勻性:箱體設(shè)備計(jì)量驗(yàn)證在穩(wěn)定狀態(tài)下,在30min內(nèi)(每2min 測試一次)每次測試中實(shí)測最高溫度與實(shí)測zui低溫度之間的算術(shù)平均值。
 
溫度波動(dòng)度:箱體設(shè)備計(jì)量驗(yàn)證在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間中心點(diǎn)溫度隨時(shí)間溫度點(diǎn)的變化量,即中心點(diǎn)的溫度在30min內(nèi)(每2min測試一次)實(shí)測最高溫度與zui低溫度之差的一半(穩(wěn)定性就是看波動(dòng)度)。
 
而在驗(yàn)證過程中,數(shù)據(jù)的測量時(shí)間是很長的,一般能達(dá)到24h,所以,在這種情況下,溫度偏差,均勻性和穩(wěn)定性有更明顯的表現(xiàn),參與計(jì)算的數(shù)據(jù)越多,越能體現(xiàn)箱體的性能,所以在一些長時(shí)間保存樣品的環(huán)境箱,比如冰箱,藥品保存箱等驗(yàn)證是很有必要的。·

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