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gsp溫濕度驗(yàn)證/ 培養(yǎng)箱驗(yàn)證

參考價(jià) 1600
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2022/12/21 17:16:45
  • 訪問(wèn)次數(shù)2282
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測(cè).高效過(guò)濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫執(zhí)行
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
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gsp溫濕度驗(yàn)證/ 培養(yǎng)箱驗(yàn)證 產(chǎn)品信息


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恒溫類設(shè)備驗(yàn)證:啟用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等;而針對(duì)再驗(yàn)證的設(shè)備,只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可,無(wú)需空載;驗(yàn)證時(shí)間48h執(zhí)行1次或24小時(shí)執(zhí)行3次(建議后者)

滅菌設(shè)備

恒溫設(shè)施/設(shè)備

測(cè)試項(xiàng)目(針對(duì)性篩選)

應(yīng)用范圍

測(cè)試項(xiàng)目(針對(duì)性篩選)

 

溫度測(cè)定線路檢查

壓力測(cè)量線路檢查

溫度與壓力紀(jì)錄檢查

密封性能測(cè)試

空載熱分布測(cè)試

負(fù)載熱分布測(cè)試

負(fù)載熱穿透測(cè)試

生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)

BD測(cè)試

濕熱滅菌柜驗(yàn)證

干熱滅菌柜驗(yàn)證

發(fā)酵罐驗(yàn)證

滅菌隧道烘箱驗(yàn)證

配液罐等SIP程序驗(yàn)證

凍干機(jī)SIP程序驗(yàn)證

空載溫濕度分布測(cè)試

負(fù)載溫濕度分布測(cè)試

開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)

斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)

陰涼庫(kù)驗(yàn)證

冷庫(kù)驗(yàn)證

冷藏車驗(yàn)證

凍干機(jī)驗(yàn)證

培養(yǎng)箱驗(yàn)證

恒溫箱驗(yàn)證

冰箱驗(yàn)證

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驗(yàn)證儀器要求:

滅菌設(shè)備專用驗(yàn)證系統(tǒng),20-60路溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

自動(dòng)修正測(cè)溫傳感器誤差,精度可達(dá)0.1℃。

溫度驗(yàn)證流程:

1、測(cè)溫傳感器零點(diǎn),高點(diǎn)校正。

2、溫度空載熱分布,必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,找出低冷點(diǎn)。

3、 溫度裝載熱分布,具有不少于少三次的溫度重現(xiàn)性,確定低冷點(diǎn)。
  4
、溫度裝載熱穿透,同樣必須具有三次的溫度重現(xiàn)性,在設(shè)定的滅菌程序下,確保低冷點(diǎn)F0值滿足工藝要求。
  5
、單獨(dú)的微生物指示劑測(cè)試報(bào)告。

 

 

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