粒度是各種材料的主要性能指標(biāo),粒度檢測已成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的重要基礎(chǔ)工作。關(guān)于固體粒子粉末粒度測定的報道很多,接下來介紹半固體軟膏的粒度測定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度測定為例。
常用粒度檢測方法有激光粒度儀、動態(tài)光散射法、遮光法、圖像法、離心沉降法、煤焦油法、超聲波法及篩分法等。通常的粒度可以用激光粒度儀解決,但半固體粒度很難處理。一些客人用激光粒度儀檢查奶油,用水稀釋奶油進(jìn)行測試。該方法的結(jié)果不能考慮稀釋對乳膏中的液滴有什么影響,所有處理都會影響藥物顆粒本身的狀態(tài)。
CDE提出需要對半固態(tài)乳霜進(jìn)行粒度調(diào)查。上海梓夢科技有限公司的透皮乳膏粒度儀ZML310能很好地解決這個問題。該裝置操作方法非常方便,測量結(jié)果準(zhǔn)確、快速。
ZML-310型透皮乳膏粒度儀(透皮乳膏粒度晶型分析儀)是采用顯微鏡圖像法測試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析系統(tǒng)。設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)、分析軟件、計算機(jī)等部分組成。廣泛適用于API原料藥,藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量。