灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器)規(guī)格型號:潔凈廠房隔離系統(tǒng)產品關鍵詞:灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS),隔離器產品說明:1.功能簡介灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)是一種垂直單向流的、提供局部class *環(huán)境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業(yè)中,在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造*的灌裝流水線環(huán)境。2.結構說明灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)由潔凈層流罩、PC隔離墻、手套操作裝置、風速和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)采用了自動恒風速層流罩送風,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在設定的0.45m/s范圍內,采用不銹鋼風速儀檢測風速,并反回由控制器將風機風速恒定在設定值。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)氣流流形為垂直單向流,空氣自上而下流動,隔離墻采用SUS304不銹鋼架和PC板構建而成。每塊PC板均為單開門,便于灌裝機檢修和清潔消毒。在操作的關鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐耐氧化丁基手套,方便操作。灌裝機無菌隔離系統(tǒng)(隔離器、RABS)設計有膠塞桶對接口,灌裝出瓶對接口、工器具對接口、與移動車對接時打開,同時設有浮游菌采樣對接口、在線懸浮粒子檢測檢查等檢測儀器的對接口,方便RABS內外交流。3.技術參數(shù)潔 凈 等 級Class A平 均 風 速0.36~0.54m/s氣 流 流 行垂直流噪 聲≤ 60dB(A)高效過濾器DOP,過濾效率≥99.997%外形尺寸根據用戶要求定制
凈化:提供持續(xù)可控的*密閉環(huán)境滅菌:采用過氧化氫(VHPS®)快速除染技術,無殘留
傳遞:具有RTP等多種進出料技術,實現(xiàn)包材、產品及工具的安全傳遞;
液體輸送:采用隔離器專用的無菌軟管穿墻技術,實現(xiàn)從外到內無菌連接;連續(xù)的無菌排液,確保不污染內部環(huán)境;
監(jiān)測:可實現(xiàn)在動態(tài)條件下對風速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進行實時監(jiān)測;
溫度控制:可根據產品及工藝要求,將隔離器內溫度調節(jié)至低溫(2~8℃)和室溫(18~26℃),確保對產品穩(wěn)定性沒有影響;
用于對制劑的無菌灌裝、軋蓋的關鍵操作過程進行隔離保護,以限度的降低灌裝操作過程受到外部環(huán)境污染的風險,提供流暢、規(guī)范和有效的無菌灌裝控制流程。