科寶®gc血糖質控液
監(jiān)測血糖儀性能
規(guī)范操作程序,保證檢驗結果準確性
高中低三個濃度水平
效期長,易保存
第三方質控,適用于多種機型
不管是患者還是醫(yī)務工作者,在使用血糖儀的過程中,應定期使用血糖質控液對儀器的精確度進行監(jiān)測,以保證檢測結果的準確性。
忽視這一關鍵環(huán)節(jié)使用血糖儀容易得出錯誤的信息,使治療方案可能產生偏差,甚至引發(fā)嚴重的后果。
在與美國廠商、上海市臨床檢驗中心的三方合作下,創(chuàng)實醫(yī)療于2009年初成功開發(fā)推出COBIO gc Blood Glucose Control(科寶gc血糖質控液),并向上海市臨床檢驗中心及各大醫(yī)院提供。作為POCT第三方質控的*,創(chuàng)實醫(yī)療希望為實驗室的標準化做出貢獻!
一.預期用途
血糖質控液是用于在實驗室監(jiān)測血糖檢測精確度,該檢測是利用血糖試紙完成的。質控品的日常使用是評估血糖儀和試紙精確度的主要組成部分。
僅供體外診斷使用
二.產品描述
血糖質控液每瓶含4ml溶液。每瓶質控液可用于大約80次檢測。有三個濃度值,各含不同的葡萄糖溶液,以監(jiān)測儀器性能的顯著范圍。
三.有效成分
血糖質控液是一種粘度調整有色水溶液,內含葡萄糖,稀釋液和穩(wěn)定劑。該質控液不含任何人體或生物原料。
四.預防措施
1.該溶液不用于人體或注射。
2.請勿稀釋溶液或意圖改變質控液的濃度。
3.請保證在室溫下進行操作(攝氏18-30°)
五.儲存
血糖質控液包裝上的有效期特指質控液未開封時儲存在攝氏2-30°下的穩(wěn)定期限。使用后請旋緊瓶蓋,質控液可保質90天。
請勿冷藏或儲存在30°以上的環(huán)境下。
注:請記錄新質控液的*開瓶日期。
六.用法說明
請參考所使用血糖儀和試紙的使用說明書。遵循其質控或校準驗證測試的操作程序。
1.使用前,請反復顛倒混勻質控液(請勿左右搖晃瓶身)
2.翻轉瓶身后掀開質控液的瓶帽以去除瓶子頂部的氣泡。
3.輕輕擠壓瓶身,從瓶頂擠一小滴質控液到試紙上。
4.每次使用后,立即蓋緊瓶帽。請勿使用過期的質控液。
七.期望值
從所使用的幾個批次的試紙和血糖儀中任意選擇樣本,對其進行多重檢測從而確定期望值。各實驗室必須根據(jù)期望值的容許偏差建立自己的標準。如果檢測結果超過可接受的范圍,請參閱血糖儀的說明書。
八.限制
該產品是用于評估血糖儀的整體性能。它不用作校準標準且不可取代其他質控程序。儀器和試紙批次的改變可能引起監(jiān)測范圍的改變。請參閱儀器說明書,獲取血糖儀的可報告范圍