膠塞清洗機(jī)在清洗過程中需要用對方法和程序
2019-11-09來源:制藥網(wǎng)標(biāo)簽:飲片機(jī)械
近日,有網(wǎng)友苦惱,“新買的膠塞清洗機(jī),清洗完膠塞后取清洗膠塞的淋洗水可見異物都是合格的,但是取清洗后的膠塞檢測可見異物就很差,好多纖毛、顆粒。是不是取淋洗水就沒有什么意義了。這種情況是膠塞清洗不合格嗎?怎么解決?”
對此,有人評論,“肯定不合格,可能是清洗的程序有問題,會不會是清洗水和膠塞混合的不徹底?還有淋洗水的取樣量是否充足?這個可以直接叫設(shè)備廠家工程師來解決。”
也有人指出,“可能油多了,粘住了?”
另有人士表示,“你連膠塞上的毛都沒有洗下來,那肯定是不合格的啊。你的水溫、水壓可能有問題,或者說你淋洗前的清洗方法就有問題。這個道理就像洗設(shè)備,設(shè)備表面肯定要無可見異物的,否則能叫合格嗎,要么是你的清洗劑選擇不合適,要么整個清洗方法與程序都是有問題的。 ”
該提問網(wǎng)友表示,公司采用的是立式清洗機(jī),淋洗水取樣都是合格的,所以淋洗水樣不能說明問題。目前,該網(wǎng)友的問題還未得到解決。
筆者了解到,在制藥行業(yè)中,由于膠塞在使用時大多是重復(fù)使用的,因此在回收后需要二次使用或者多次使用,清洗是必經(jīng)過程,其目的就是為了給叫膠塞消毒,這樣才能保證安全。
膠塞清洗機(jī)就是清洗膠塞的設(shè)備,一般用于制藥行業(yè)。近年來,隨著GMP的要求的提高,制藥行業(yè)對膠塞的清洗越來越重視,膠塞清洗從起初的手工清洗,到全自動清洗經(jīng)歷了一個漫長的過程。
在一段時間內(nèi),市場上的清洗機(jī)采用噴淋和漂洗的方法進(jìn)行膠塞的清洗,但人們很快又發(fā)現(xiàn)了新的問題。據(jù)了解,由于膠塞的幾何外型特征,使得膠塞臍眼處總是難以徹底清洗干凈,并且這兩種方法的清洗效率不高,耗時長,所需成本也高。
隨著技術(shù)革新,膠塞清洗的各種方法相繼出現(xiàn),其中較為典型的為“真空脫泡”和“汽水沖擊”。這兩種方法清洗效率高,且清洗過程對膠塞表面無損傷,因此受到市場的歡迎。不過這兩種方式的工作原理都有所差別。
其中,就真空脫泡膠塞清洗機(jī)來說,它是將膠塞放入已經(jīng)加了水的清洗機(jī)里,讓其表面的附著物被水吸附,形成一個個小氣泡,設(shè)備利用真空的原理讓這些小氣泡帶著附著物脫離分散入水中,完成對膠塞的清洗。
而汽水沖擊膠塞清洗機(jī)在則是利用高速氣流對水中膠塞的強(qiáng)大沖擊力,從而讓膠塞表面的附著物脫離膠塞,然后被流動的水流帶走。業(yè)內(nèi)表示,汽水沖擊的過程需要多次進(jìn)行,連續(xù)的作業(yè)效果才會更加的明顯。因此工作人員操作起來也需要耐心。
筆者了解到,選取合適的設(shè)備才能更好的實現(xiàn)膠塞清洗。目前,市場上出現(xiàn)的超聲波清洗機(jī)洗滌效果突出,與傳統(tǒng)清洗方式相比,更加符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求。
此外,針對該網(wǎng)友提出的問題,需要注意的是,在清洗前,清洗劑的篩選、用量多少很重要,水溫、水壓也需要合理控制,在清洗過程中應(yīng)該用對方法和程序,操作人員需要按照規(guī)范操作。
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