組織
質量認證已成為世界性活動,了解國外質量認證動態(tài),積累各種有關情報資料,把握認證趨勢,對完善本國認證制度,趕上質量認證步伐,具有十分重要的意義。
(1)標準化組織合格評定委員會
組織機構
在標準化組織(ISO)領導下的合格評定委員會(Committee on Conformity Assessment,簡稱CASCO),其前身是認證委員會(Committee on Certification, 簡稱CERTICO),成立于1970年,ISO和IEC(電工委員會)各成員團體均可參加CASCO。
主要任務
標準化組織合格評定委員會的主要任務如下:
?、傺芯筷P于產品、加工、服務和質量體系符合選用標準或其它技術規(guī)范的評定方法;
?、谥贫ㄓ嘘P產品認證、試驗和檢查的指南,制定有關質量體系、檢驗機構、檢查機構和認證機構的評定和認可的指南;
③促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可;并在試驗、檢查、認證、評定和有關工作中,促進采用適用的標準。
工作概況
試驗室認可大會(ILAC)提出,要求通過ISO和IEC兩個重要渠道交換制定標準性質的文件,經ISO和IEC討論,決定由CASCO來承擔。因此,CASCO和ILAC的關系十分密切,有關實驗室認可方面的導則一般由ILAC起草后交CASCO審議,經全體成員通信投票通過,ISO和IEC理事會批準后,即作為ISO和IEC的聯(lián)合導則發(fā)布,再由ISO出版發(fā)行。CASCO 當前的工作計劃是:
①復查產品認證的現(xiàn)行導則;
②制定質量體系評定方法的指導性文件;
?、壅J可檢查機構的指導性文件;
④應ILAC的要求制定有關試驗室認可的導則;
?、莞鶕?jù)ISO/IEC導則建立的*制度,研究促進對其承認和認可的辦法。
?。?)電子原器件認證組織
組織機構
IEC電子原器件質量體系評定體系(IEC Quality assessment system for electronic components)簡稱IECQ,是經IEC*建立的一個質量認證組織。
主要任務
該組織的主要任務是監(jiān)督質量評定程序規(guī)則的正確執(zhí)行,包括協(xié)調各國國家監(jiān)督檢查機構的活動,并就有關質量評定事項向認證管理委員會提出建議;檢查協(xié)調委員會作出的決議對各參加國的國家監(jiān)督機構都具約束力。
?。?)電工產品安全認證組織
組織機構
IEC電工產品安全標準進行合格測試的系統(tǒng)(IEC System for conformity testing to standards for safety of electrical equipment), 簡稱IECEE,是由IEC于1985年建立的一個關于電工品安全認證的組織。
主要任務
IECEE的宗旨是促進在家用、辦公室、車間和類似場合常用電工產品的貿易,實行對測試結果相互認可的制度。其主要工作文件有:《基本規(guī)則和程序和關于電工產品按安全標準測試結果的認可體系(CB體系)的規(guī)則和程序》。
我國產品認證概況
(1)產品認證概況
我國質量認證起步較晚,1978年加入標準化組織(ISO)之后,才引入現(xiàn)代質量認證概念。但隨著我國改革開放的深入和經濟建設的發(fā)展,認證工作得到政府的重視,認證工作抓得很緊,出現(xiàn)了起步晚,起點高,成效顯著的局面。特別是1988年12月公布了《中華人民共和國標準化法》之后,使我國質量認證工作納入法制軌道。質量認證工作發(fā)展較快,連續(xù)發(fā)布了一系列的法律、法規(guī)、條例、辦法。根據(jù)國家認監(jiān)委統(tǒng)計,截止到2002年3月,我國發(fā)出強制性產品認證證書(包括進出口許可證)近9萬份,自愿性產品認證證書超過10萬份。核準的產品認證機構29家。
(2)我國質量認證機構組織概況
統(tǒng)一管理全國的認證工作的部門是國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局下設的*認可監(jiān)督管理委員會(CNCA),其主要職責是:
?、偬岢鲑|量認證國家認可工作的方針、政策和措施;
?、谥贫ㄕJ可準則和認可工作文件;
③負責認證機構、檢驗機構的認可和獲準認可后的日常監(jiān)督與資格管理;
?、軐Τ袚J證工作的檢查人員進行注冊管理;
⑤審批并發(fā)布可以開展認證的產品目錄;
?、逇w口管理有關認證的活動;
?、邔φJ證工作的重大問題進行協(xié)調處理;
認證機構
認證機構必須由國家質量認證認可委員會認可的第三方組織,其職責如下:
?、偬岢隹梢蚤_展認證的產品目錄方案;
?、谥贫▽嵤┱J證的具體方法;
?、鄞_認用于認證的國家標準或者行業(yè)標準;
?、苁芾碚J證申請;
⑤組織對申請認證的企業(yè)的質量體系進行審查;
?、夼鷾收J證,頒發(fā)認證證書,并向"認可委"備案;
?、咛幚碛嘘P認證的爭議問題;
⑧負責對獲準認證的產品及其生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查和資格管理;
?。?)我國質量認證的主要原則
根據(jù)我國有關質量認證的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,我國實行質量認證應貫徹以下幾個重要原則。
?、侔匆?guī)范開展質量認證 我國發(fā)布的有關質量認證的法律、法規(guī)和規(guī)章都是以ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的有關指南為基礎制定的。無論是產品認證制度、質量體系 認證制度、檢驗室的質量保證能力評定、審核機構,還是認證機構的認可。對審核員和評審員的注冊,都是以指南為基礎制定的,我國的認證工作是按規(guī)范來進行的。這樣為我國認證工作同上雙邊的相互認可打下基礎。
?、趫猿止允钦J證工作的zui核心問題 認證活動是"第三方"的活動,它向社會提供真實的質量信息,以證明產品或服務符合標準或規(guī)范,生產企業(yè)質量體系符合標準要求。所以認證機構不應有與被認證單位有財務上的和行政上的隸屬關系,而認證機構的活動也不應受其他方影響,而應科學地執(zhí)行自己的程序。認證機構“ 公正性"是保證機構"性"的前提,沒有的認證活動在社會經濟生活中難于立足。
③認證工作必須統(tǒng)一管理 質量認證在一個國家內實行統(tǒng)一管理,這是為實現(xiàn)間相互認可創(chuàng)造條件?;咀鞣ㄊ菍φJ證機構、檢驗機構、審核機構、評定人員等規(guī)定認可準則,成立全國性的認可機構,根據(jù)認可準則對這些機構、人員進行審查認可并注冊,以確保認證結果的可信性。我國的認證工作,根據(jù)有關法律和法規(guī)規(guī)定由國家質量檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國的認證工作。為實施有效管理,國家質量檢驗檢疫總局按通行做法,成立國家認可委員會,分別對產品認證機構、質量體系認證機構、檢驗機構、培訓機構以及檢查(審核)人員和評審人員實行認證、注冊制度,以確保符合有關指南的要求。
?、茏栽感哉J證與強制性管理相結合 《中華人民共和國產品質量法》的第九條規(guī)定:企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務院產品質量監(jiān)督管理部門或者國務院產品質量監(jiān)督管理部門*的部門認可的認證機構申請。具體表現(xiàn)在,企業(yè)可以自主決策認證與否,自由選擇認證機構,自我確定認證依據(jù)。 《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三條規(guī)定:"國家法律、行政法規(guī)以及國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規(guī)章制度,不經認證的不得銷售、進口和使用的產品,按國家法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理。"此規(guī)定說明:對涉及安全、健康、環(huán)境等領域的產品,根據(jù)有關法律和法規(guī)實行了強制性認證。但任何一個部門不得單獨制定強制性認證產品種類的規(guī)定。 企業(yè)產品采用何種認證形式,必須視產品特性、法律法規(guī)的要求以及企業(yè)經營情況來決定。
?、輽z驗機構實行國家*與市場競爭相結合 《產品質量認證檢驗機構管理辦法》第二條規(guī)定:"*質量監(jiān)督檢驗中心、行業(yè)(部門)產品質量監(jiān)督檢驗中心、地方產品質量檢驗機構,凡經省級以上技術監(jiān)督行政部門計量認證和審查認可,并具有對有關產品進行評價或者工作實踐的,均可以向有關認證委員會申請承擔認證檢驗任務。"這一規(guī)定體現(xiàn)了對檢驗機構一視同仁的原則,只看條件是否具備,不看隸屬關系。有利于檢驗機構之間的競爭,以提高檢驗機構的檢驗能力和服務能力,防止一家獨攬。
⑥檢查、評審同咨詢分開 在《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》只規(guī)定,檢查員和評審“ 不得從事該認證產品的開發(fā)和咨詢服務"以確保檢查評審的公正性。
國外產品認證概況
(1)英國的產品質量認證
組織機構
英國是開展認證zui早的國家。英國標準學會(BSI)所頒發(fā)的風箏標志是該國使用zui廣泛、有的產品認證標志。BSI是一個非*的學術團體,成立于1901年。由于該組織的工作成就突出,曾三次獲得英國*特許證,賦予制定標準,實行質量認證的職能,并代表英國參加標準化組織。英國國家標準(BS)由BSI統(tǒng)一制定。
認證制度
BSI實行以下兩種主要的產品認證制度。
A、合格認證
認證產品允許使用"風箏標志"或"BS"標志。
B、安全認證
?。?)法國的產品質量認證
組織機構
法國標準化協(xié)會(AFNOR)是主要的認證團體,其"NF標志"占法國所有產品認證的70%。NF標志系確立于1938年,頒發(fā)給符合法國標準(NF)的產品。
認證制度
法國實行典型的認證制度,即批準認證的條件是:產品質量經獨立的檢驗機構抽樣檢驗,符合標準的要求;生產企業(yè)的質量保證能力檢查員現(xiàn)場檢查、評定,符合認證機構規(guī)定的要求。獲準認證后允許使用政府頒發(fā)的"NF"國家標志,并接受定期監(jiān)督檢驗和檢查。
工作概況
NF標志可以頒發(fā)140種產品或產品類型。據(jù)估計,帶有NF標志的產品代表著每年500多億法國法郎的貨幣流通。
?。?)德國的產品質量認證
組織機構
德意志標準化學會(DIN)和德意志電器工程師協(xié)會(VDE)是德國兩個主要的產品認證機構,分別從事電工、電子產品符合DIN標準的認證。
認證制度
DIN的認證制度有其發(fā)展過程,目前DIN發(fā)展為兩種產品認證標志,即"DIN"標志和"DIN檢驗和監(jiān)督標志",此外還有一種質量體系認證制度。
A、"DIN"標志
任何企業(yè)只要自行保證其產品質量符合相應的DIN標準,均可自由采用,并在其出廠產品上標以DIN標志。DIN有權對帶有DIN標志的產品進行監(jiān)督檢查,如有不符DIN標準的,將規(guī)定予以處罰。這種制度存在較大的弊病。
B、"DIN檢驗和監(jiān)督標志"
于1972年起實施的第三方產品認證制度。這是與接軌的認證制度。
工作概況
在聯(lián)邦德國,DIN標志制度開展較早,在1972年注冊了DIN檢驗和監(jiān)督標志,實行第三方產品認證制度后,使DIN的產品質量認證有了更大的發(fā)展。
(4)日本的產品質量認證
組織機構
日本是由政府部門管理質量認證工作,各部門(如通產省、農林水產省、運輸省等)分別對其管轄的某些產品實行質量認證制度,并使用各自設計和發(fā)布的認證標志。通產省管理的認證產品占了日本全國認證產品的90%左右。通產省的工業(yè)技術院標準部主管工業(yè)制品和礦產品的認證。1982年后,通產省把企業(yè)質量保證能力的評定交給九個地方通產局負責。
認證制度
日本通產省實行的認證制度屬典型的產品質量認證制度。其主要法律文件是1949年發(fā)布,業(yè)經六次修改的《工業(yè)標準法》。該文件中規(guī)定了認證標志、收費、申訴、認證檢驗公告、工廠檢查、加工技術認證、認證產品的進口、撤消認證、檢驗機構的審查認可、罰則以及外國廠商申請認證的規(guī)定等。
凡生產屬于強制性認證產品的企業(yè),必須向通產省提交認證申請書。只有經產品抽樣檢驗和工廠質量保證能力檢查合格后,才能由通產省大臣簽發(fā)認證證書,并允許在出廠產品上使用規(guī)定的認證標志,以及接受事后監(jiān)督檢驗和監(jiān)督檢查。無認證標志的產品法律規(guī)定不得銷售或進口。
日本的自愿性認證制度使用JIS標志(日本工業(yè)標志)。有兩種標志圖案,一種用于產品,另一種用于加工技術。由通產省根據(jù)國民經濟發(fā)展和消費需要,發(fā)布實行JIS認證的產品目錄。未列入目錄的產品暫不進行JIS認證。
工作概況
日本除了嚴格實施強制性認證制度外,JIS標志的自愿性認證制度發(fā)展也很快,被實行JIS標志認證的產品有17個大類,1200多項。有數(shù)萬個企業(yè)獲準使用JIS標志。對國外企業(yè)也進行認證和準予使用JIS標志。
(5)加拿大的質量認證
加拿大標準委員會(SCC)是加拿大質量認證管理的zui高政府機構,它不直接開展認證工作,而是負責批準開展認證的機構。目前經SCC*的有加拿大標準學會(CSA)、魁北克省標準局、加拿大煤氣學會(CGA)、加拿大標準局、和UL加拿大五大家團體。其中CSA是成立zui早,規(guī)模zui大的一家。
?。?)美國的產品認證
?。╝)美國國家標準協(xié)會(ANSI)
美國國家標準協(xié)會(American National Standards Institute)是聯(lián)邦政府通信委員會(Federal Communications Commission)*的認證認可機構。ANSI代表美國參加ISO,實施ISO標準和導則并積極參與合格評定委員會(CASCO)的工作,對CASCO協(xié)議感興趣。在美國,認證有自愿和強制兩種。自愿是廠商自我聲明并帶有標志,以增強其度;強制性的則廠商不能選擇。自愿認證即廠商自我聲明應滿足三個條件:a.在市場上該類產品競爭不很激烈;b.有嚴格的法律規(guī)定,且處罰很重;c.聯(lián)邦政府貿易委員會有高要求,能將欺騙者送上法庭。美國有數(shù)千個實驗室,數(shù)千名審查員,而認證機構只有幾十家。認可機構執(zhí)行的是政府行為,是經政府*的。政府雖未對認可進行強制,但美國的產品認證機構全部通過了認可。這些認證機構認為,只有經過認可,才會在市場上有信譽。對于這一點,美國和加拿大是*一致的。ANSI不直接從事產品認證工作。它特別強調通過認證提高產品的競爭能力,給購買者以信任。同時,統(tǒng)一標準,統(tǒng)一技術要求,統(tǒng)一解釋,達到標準和技術要求理解一致。這是認可的意義所在,也是認證帶來的明顯益處。
?。╞)美國保險商實驗室聯(lián)合公司(UL) Underwriters Laboratories Inc.是美國zui大的、的產品認證機構。UL實驗室公司的主要職責是制定一些標準和檢驗產品,是獨立的、非營利的檢驗實驗室。其業(yè)務范圍包括電子、家電、照明、玩具、材料、設備等與人身安全有關的檢驗試驗項目。UL實驗室公司既進行產品認證,也進行ISO9000、ISO14000及QS9000標準認證工作。在美國,UL是由國家標準化機構(如ANSI)*制定相關標準的機構之一,報國家標準化機構批準后,在全國實施。因此,UL是美國標準協(xié)會(ANSI)的成員機構之一,也是ANSI可的產品認證機構之一。在產品認證中,存在標準制定跟不上市場變化的情況。對沒有標準的新產品,UL也可以認證,通常的做法是:
a.尋找相應的產品標準或參照采用其產品標準;
b.匯集各方力量制定新標準。 UL認證雖不是強制的,但客戶都把UL證書作為產品進入美國市場的依據(jù),客戶只要拿到UL的證書,產品就可以進入美國市場,使UL的認證成為變相的強制性認證。作為IECEE(電工委員會電工產品安全認證組織)成員機構的是美國國家標準局(NEMA)。NEMA向IECEE推薦的美國*機構(NCB)有UL、ETL、MET、ENCELA、TüV。它們都要通過自己的服務贏得市場。
(c)美國MET研究室
MET研究室(MET Laboratories, Inc)是一家鑒定機電、電子、機動車、醫(yī)療、通訊設備的獨立和私立實驗證明機構。MET研究室的工作是:提供電磁調配試驗、環(huán)境壓力測試、機械測試和電訊測試,合格后發(fā)給安全證書。MET研究室是與美國保險商實驗室聯(lián)合公司(UL)、加拿大標準協(xié)會(CSA)簽約的實驗室,其檢測任務95%是政府給的另5%是制造商的需求。目前,他們準備轉為營利機構,原因是要購買檢驗設備和支付高額稅賦。他們正在尋求機動車工業(yè)產品的認證實驗。
產品認證的互認
產品認證互認工作zui先由太平洋認可合作組織(PAC)推動。在1999年召開的認可論壇(IAF)第十三屆年會上,關于產品認證的互認問題,IAF作出產品認證互認工作暫不啟動的決定。在此情況下,PAC決定仍繼續(xù)開展相關的技術準備工作,并影響和推動IAF的相關政策與工作。在2000年8月于印尼召開的PAC第七屆年會上, PAC基本形成了有關產品認證認可同行評審的技術意見,決定于2001年正式啟動產品認證認可的同行評審工作,并同時希望IAF也能同步啟動相應工作。關于產品認證認可互認工作的啟動問題,IAF董事會在2000年7月的會議上已的所松動,但未提出具體方案。在第十四屆年會期間,PAC主席肖建華與歐洲認可合作組織(EA)主席、法國認可委員會(COFRAC)總裁皮埃爾合作,表明了EA和PAC的共同立場;IAF若維持上屆年會的決定,仍不啟動產品認證認可互認工作,在PAC建立產品認證互認協(xié)議的同時,EA和PAC將通過區(qū)域雙邊互認,建立覆蓋歐洲和亞太區(qū)域的多邊互認制度(這一互認制度實際上將覆蓋有條件加入互認的絕大多數(shù)IAF成員認可機構,成為事實上的范圍互認制度)。鑒于PAC和EA兩個區(qū)域組織的工作基礎和立場,同時IAF工業(yè)界代表的立場也發(fā)生變化,在第十四屆年會上,IAF正式通過了啟動產品認證認可互認工作的決議案。至此,IAF全面推進互認制度的政策成為定局。這也將進一步增強IAF對認證和認可活動的協(xié)調和監(jiān)管力度,為貿易提供更有力的服務。對發(fā)展中國家而言,則可以通過互認協(xié)議更廣泛地促進本國的認證結果取得承認。根據(jù)現(xiàn)行IAF同行評審和互認協(xié)議的結構,本屆IAF會議還決定,PAC成員機構環(huán)境管理體系認證認可和產品認證認可的同行評審工作由PAC獨立組織實施。通過PAC擴大IAF的互認協(xié)議范圍,獲準簽署PAC互認協(xié)議的PAC成員認可機構將被直接接納為IAF相應互認協(xié)議的成員。
中心
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