片劑從模孔中被推出后,產(chǎn)生了脫落的現(xiàn)象被稱之為裂片。有時候是片劑的中間裂開分為兩片,但這種情況很少發(fā)生。
壓片機在壓片過程中發(fā)生裂片的原因一般都是顆粒中細粉過多壓縮的時候空氣沒有逸出,壓縮的速度太快,沖跟模孔之見的間隙比較小,空氣沒有被壓出,空氣被封閉在片劑內(nèi),壓力過后空氣開始膨脹就會導(dǎo)致裂片現(xiàn)象發(fā)生。
根據(jù)上面所說應(yīng)該把顆粒中的細粉去除,這樣片劑里的空氣可以逸出。壓力大的情況下發(fā)生裂片我們適當(dāng)?shù)目梢越档蛪毫Ψ乐顾哑?,顆粒過干燥會發(fā)生裂片我們應(yīng)該調(diào)節(jié)含水量來防止裂片。顆粒壓縮的行為不當(dāng),顆粒有較強的彈性在壓片壓制過程當(dāng)中會產(chǎn)生裂片,壓制好后的片劑彈性復(fù)原率比較高,也是因為壓制的時候壓力不均勻造成的。
單沖壓片機壓制片劑的時候是單方面的壓力,旋轉(zhuǎn)壓片機壓片的時候是上下一起壓,彈性復(fù)原率跟壓力大小是有關(guān)系的,片劑上表面受壓時間短所以先從頂部裂片,知道這點后就可以指導(dǎo)怎么防止裂片的現(xiàn)象發(fā)生,比如可以調(diào)整處方設(shè)計,增加原料跟輔料的塑性,顆粒壓縮成型時間改善下,等等。降低壓縮時的壓力也會防止裂片,因為壓力小彈性復(fù)原率就隨之變小,顆粒中的含水量適當(dāng)會增加顆粒的塑性改善壓力分布防止裂片。還可以適當(dāng)?shù)募尤霛櫥瑒┗蛘咧鲃┮彩强梢缘?。還有其他的原因?qū)е铝哑?,比如??鬃冃?,機器磨損也會導(dǎo)致片劑裂片。
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