氫溴酸右美沙芬原料藥液相色譜法

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氫溴酸右美沙芬
6700-34-1
美沙芬
中文名稱:氫溴酸右美沙芬
中文同義詞：(9S,13S,14S)-3-METHOXY-17-METHYLMORPHINAN 氫溴酸鹽;右美沙芬 氫溴酸鹽;右美沙芬 氫溴酸鹽 一水合物;氫溴酸右美沙芬一水;氫溴酸右美沙芬(標(biāo)準(zhǔn)品);一水氫溴酸右旋美沙芬;氫溴酸右美沙芬;氫溴酸右美沙芬一水合物；氫溴酸右美沙芬原料藥液相色譜法
英文名稱:Dextromethorphan hydrobromide monohydrate
CAS號:6700-34-1
分子式:C18H28BrNO2
分子量:370.32
熔點(diǎn)：116-119℃
本品為中樞性震咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生震咳作用。一般劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（AgilentZorbaxSBC18，4.6mmX250mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以緩沖液(取磺基丁二酸鈉二辛酯3.11g與硝酸安0.56g,加水450ml與乙腈300ml使溶解，用冰醋酸約220ml調(diào)節(jié)pH值至2.0,用水稀釋至1000ml)-乙腈（72:28)為流動相；檢測波長為280nm。取氫溴酸右美沙芬適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液，置紫外光燈（365mn)下照射24小時(shí)，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流速或柱溫，使主成分色譜峰的保留時(shí)間約為16分鐘，右美沙芬峰與雜質(zhì)II峰的分離度應(yīng)大于3.5。
測定法   取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫溴酸右美沙芬對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

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