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蒸汽質(zhì)量測(cè)試項(xiàng)目說(shuō)明

來(lái)源:上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司   2017年12月28日 10:40  

蒸汽質(zhì)量測(cè)試之前是英國(guó)國(guó)家健康中心(BritishNationalHealthService)要求的測(cè)試項(xiàng)目,在制藥工業(yè)、衛(wèi)生、醫(yī)療、食品等行業(yè)中越來(lái)越多的要求測(cè)試。在HTM2010,ISO-11134和EN285標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)蒸汽干度值、過(guò)熱值和非凝結(jié)性氣體的含量測(cè)試都有測(cè)試要求和相同的范圍。

非凝結(jié)性氣體(Non-CondensableGas):

指蒸汽滅菌過(guò)程中不能冷凝成液體的空氣和其他氣體。這些氣體的源頭是來(lái)自于蒸汽發(fā)生器的給水器,這些氣體的影響是把純凈的水蒸氣變成了一個(gè)水蒸氣和其他氣體的混合物(非凝結(jié)性氣體),這個(gè)非凝性氣體將隔離純蒸汽與被滅菌物體,所以非凝性氣體超標(biāo)直接影響蒸汽品質(zhì)及滅菌效果,蒸氣消毒或者滅菌工藝中是被強(qiáng)制性要求檢測(cè)的(≤3.5%)。

非凝結(jié)性氣體定義:

非凝結(jié)性氣體(NCGs)是在滅菌期間,在一定的溫度和壓力條件下通過(guò)壓縮不能被液化和溶解的氣體,但在80℃以下容易被水吸收。非凝結(jié)性氣體測(cè)試是采用80℃以上水對(duì)蒸汽進(jìn)行凝結(jié)并分離氣體,凝結(jié)水進(jìn)入分開(kāi)的可視玻璃管。

1)主要的非凝結(jié)性氣體在蒸汽中的是空氣和二氧化碳。NCGs在蒸汽供應(yīng)中的主要來(lái)源是鍋爐給水的低的控制溫度。

2)軟化水處理是要求打破平衡的形成。簡(jiǎn)單的離子交換系統(tǒng)是合適的,因?yàn)橹靥妓猁}會(huì)轉(zhuǎn)化為碳酸鹽的形式,CO2會(huì)釋放到水中。

造成非凝結(jié)性氣體的其他原因:

1)在停機(jī)期間蒸汽管路的泄漏和給水泵的軸封泄漏能夠?qū)⒖諝鈳胂到y(tǒng)中。

2)蒸汽管路系統(tǒng)可能沒(méi)有合適的排氣。

3)在生產(chǎn)過(guò)程中非凝結(jié)性氣體可能會(huì)發(fā)現(xiàn)在滅菌柜內(nèi),可能的原因:低效的空氣去除過(guò)程;空氣泄漏進(jìn)入滅菌柜;當(dāng)加熱時(shí)包裝材料釋放出非凝結(jié)性氣體。

過(guò)熱度(SuperheatedSteam):

指溫度高于相同壓力下水的沸點(diǎn)溫度的水蒸氣,在滅菌過(guò)程中超熱的風(fēng)險(xiǎn)是蒸汽將不冷凝或者提供濕氣直接到蒸汽溫度減少到飽和的溫度。這個(gè)產(chǎn)生后,蒸汽將不僅僅作為一個(gè)熱氣,沒(méi)有多少滅菌的效果,且過(guò)高的溫度將會(huì)造成包裝盒產(chǎn)的傷害,因此在滅菌之前蒸汽需要長(zhǎng)時(shí)間保證恒定的溫度,否則會(huì)產(chǎn)生能源浪費(fèi)(<25℃)。

過(guò)熱度的測(cè)試一般是在非凝結(jié)性氣體測(cè)試滿意合格的情況下進(jìn)行。過(guò)熱的蒸汽對(duì)于濕熱滅菌來(lái)說(shuō)是不合適的介質(zhì)。過(guò)熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗,織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。在負(fù)荷和滅菌室內(nèi)過(guò)熱情形,可能由絕熱膨脹,發(fā)熱反應(yīng)產(chǎn)生或者兩種情況一起產(chǎn)生。過(guò)熱由絕熱膨脹產(chǎn)生:這通常是在壓力系統(tǒng)里減壓或者部分關(guān)閉主蒸汽閥門產(chǎn)生的額外的變形的結(jié)果。在滅菌室入口的供壓超過(guò)制造商的zui大壓力值,減壓系統(tǒng)和分離器至少應(yīng)達(dá)到3米的距離以適合供汽管。熱損失可減少滅菌室入口蒸汽的干度。

過(guò)熱升高由熱反應(yīng)產(chǎn)生:在滅菌期間這種情況的發(fā)生是干的吸濕材料的再水合作用造成的。這是與某種紡織品特別是合成棉有關(guān)。這種現(xiàn)象發(fā)生在冷而干燥的天氣期間,特別是那個(gè)地方的材料保存放在加熱的房間中機(jī)械的通風(fēng)但無(wú)采用低的流量取樣,連續(xù)從蒸汽供應(yīng)管的中心獲取。該方法決定的蒸汽過(guò)熱度不能被認(rèn)為是蒸汽的真的干度,因?yàn)槟Y(jié)在內(nèi)表面的凝結(jié)水并沒(méi)有被收集到。這是代表在該蒸汽條件下在蒸汽室消毒的期間合適的能夠達(dá)到目的參數(shù)。該過(guò)熱度的測(cè)試和后面的干度測(cè)試要求的皮托管按如下安裝

干度值(SaturateSteam):

是衡量蒸汽具有的內(nèi)熱能量,蒸汽所攜帶的干蒸汽和蒸汽的比值。當(dāng)蒸汽擁有100%內(nèi)熱時(shí),它必將是飽和的干蒸汽,干度值就是1,蒸汽干度值將反應(yīng)蒸汽的能力和熱傳能力(金屬≥0.95,非金屬≥0.9)。

1)蒸汽的干度對(duì)于任何蒸汽滅菌室的性能是非常重要的,特別是蒸汽要求直接接觸表面進(jìn)行滅菌,如穿透負(fù)荷滅菌器。過(guò)渡的濕度,同樣溫度的蒸汽,小水滴會(huì)出現(xiàn)。因?yàn)槟欠N蒸汽可能會(huì)在多孔材料上造成濕度負(fù)荷。并且,在非滲透材料上產(chǎn)生不均勻的溫度分布。

2)濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因:

a)蒸汽管或者多的傾斜或排水b)供應(yīng)的蒸汽來(lái)自于不充分的水份捕捉和不合適的排氣”盲管”。

c)在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒(méi)有足夠的全面的絕熱,造成供汽過(guò)程的過(guò)渡凝結(jié)。

3)鍋爐水的殘留造成的原因(任何以下原因):

不正確的給水處理;鍋爐水位過(guò)高;強(qiáng)制鍋爐進(jìn)行間隔的清洗;波動(dòng)的負(fù)荷狀態(tài)下猛烈沸騰;

4)干度值的測(cè)試可在過(guò)熱度測(cè)試完成后方便而及時(shí)地進(jìn)行。

在蒸汽中濕度內(nèi)容的準(zhǔn)確測(cè)量是非常困難的,傳統(tǒng)的方法是要求固定的蒸汽流量,這并不適合于蒸汽滅菌室。該測(cè)試應(yīng)該認(rèn)為是在蒸汽中測(cè)量其濕度的內(nèi)容,但作為一種方法,可以認(rèn)為是該方法能夠證明我們正提供了一種以測(cè)量蒸汽品質(zhì)為目的的可接受的測(cè)量方法。該測(cè)試方法與過(guò)熱度測(cè)試的方法一樣要求皮托管和溫度軸封適合蒸汽供汽管。

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