左氧氟沙星人氣不散
盡管受到新一代沙星類藥物的挑戰(zhàn)，但在可以預(yù)見的將來(lái)，左氧氟沙星憑借其在國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)界積聚的良好人氣將繼續(xù)屹立不倒，但其*會(huì)有所回落。
“行內(nèi)對(duì)氧氟沙星應(yīng)該非常熟悉，該品是日本*制藥株式會(huì)社在20世紀(jì)90年代初開發(fā)的新藥。上市之后，因其具有口服生物利用度較高，代謝穩(wěn)定以及可用于治療各種常見感染癥（包括難治尿路感染等棘手疾?。?，且具有療效較好，不良副作用較小等優(yōu)點(diǎn)。氧氟沙星在20世紀(jì)90年代曾風(fēng)靡。此藥在1993年即進(jìn)入我國(guó)臨床，商品名為“泰利必妥”。當(dāng)時(shí)，泰利必妥身價(jià)昂貴，國(guó)內(nèi)醫(yī)院一片泰利必妥的售價(jià)就高達(dá)十幾元人民幣。 
    由于氧氟沙星在中國(guó)1993年藥品法生效前已有多家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)仿制成功，而且其合成工藝并不困難，故此后氧氟沙星在國(guó)內(nèi)很快泛濫，產(chǎn)量zui多時(shí)我國(guó)約有100多家藥廠生產(chǎn)氧氟沙星原料藥和制劑。在這一情形下，日本*制藥株式會(huì)社旋即于1994年推出了氧氟沙星的“改良版”——第三代氟喹諾酮類抗菌劑氧氟沙星的左旋體光學(xué)純藥左旋氧氟沙星（以下簡(jiǎn)稱“左氧氟沙星”）。 
    據(jù)臨床試驗(yàn)報(bào)道，左氧氟沙星的抗菌活性比其母體藥物氧氟沙星高2倍，而且用量?jī)H為后者的一半。1995年，左氧氟沙星被美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)在美上市，適應(yīng)癥多達(dá)十幾種感染性疾病，包括慢性泌尿道感染癥、鳥型分枝結(jié)核桿菌引起的肺結(jié)核等。左氧氟沙星對(duì)綠膿桿菌引起的敗血癥也有良好的療效，故此藥上市后立即受到市場(chǎng)的歡迎。” 
    登上*寶座 
    據(jù)了解，國(guó)內(nèi)藥企從1997年開始研制左氧氟沙星原料藥并一舉成功。僅僅用了7年時(shí)間，到2004年，全國(guó)已有十幾家企業(yè)生產(chǎn)左氧氟沙星原料藥，有關(guān)部門估計(jì)，90年代末，20世紀(jì)國(guó)內(nèi)左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量大約有60～100噸，當(dāng)時(shí)除了制藥廠外，江浙兩省還有一些醫(yī)藥化工企業(yè)也在生產(chǎn)左氧氟沙星原料藥，并以“化工原料”的名義對(duì)外出口。 
    由于左氧氟沙星乳酸鹽水溶性，可用于治療包括麥粒腫角膜炎、鞏膜炎等多種常見眼科感染疾病，加上當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上非常需要這類眼藥水，故以左氧氟沙星為主的新型眼藥水很快成為產(chǎn)品。這一新用途也大大拓展了左氧氟沙星的產(chǎn)銷量。據(jù)國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道，從1999年以來(lái)，各種左氧氟沙星迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)，至2003年，左氧氟沙星已奪走從前風(fēng)光一時(shí)的頭孢曲松的位置成為國(guó)內(nèi)醫(yī)院抗感染藥物排行榜的*藥物。zui有說(shuō)服力的例子是，在2001~2003這短短3年時(shí)間里，左氧氟沙星制劑在國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售年增長(zhǎng)率高達(dá)70％～80％，從而將此前一大批同年代“出生”、并一直國(guó)內(nèi)醫(yī)院的頭孢類新藥和氨芐青霉素類半合成青霉素制劑擠得透不過(guò)氣來(lái)。至2005年，左氧氟沙星因其在抗感染領(lǐng)域的出色表現(xiàn)當(dāng)之無(wú)愧地成為國(guó)內(nèi)抗感染藥物中的“新霸主”。它也是我國(guó)城市醫(yī)院用藥中20只藥品中的*和*的喹諾酮類藥物。 
    由于左氧氟沙星深受各地醫(yī)院的歡迎，故國(guó)內(nèi)制藥業(yè)界開始大上該產(chǎn)品的新生產(chǎn)線。據(jù)分析，自1999年以來(lái)，全國(guó)至少有110家公司獲得左氧氟沙星生產(chǎn)批文。但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，實(shí)際上由于國(guó)內(nèi)一些小醫(yī)藥化工廠也在生產(chǎn)該產(chǎn)品原料藥出口，估計(jì)全國(guó)能生產(chǎn)左氧氟沙星的單位至少有140~150家。在上述左氧氟沙星生產(chǎn)廠家中有不少是資金雄厚的上市公司，如浙江醫(yī)藥、北京雙鶴、江蘇恒瑞、金陵藥業(yè)、海王藥業(yè)浙江京新藥業(yè)等等。這些大公司不僅資金雄厚，而且在全國(guó)擁有發(fā)達(dá)的銷售網(wǎng)絡(luò)。大公司的加盟使得國(guó)內(nèi)左氧氟沙星市場(chǎng)充滿了濃烈的競(jìng)爭(zhēng)氣味，至2004年底，國(guó)內(nèi)已形成浙江新昌制藥廠的“來(lái)立信”、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)的“左克”和北京雙鶴藥業(yè)的“利復(fù)星”三*壟斷左氧氟沙星制劑市場(chǎng)的局面。據(jù)悉，上述三大左氧氟沙星品牌藥占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70％的份額，而其他數(shù)十家制藥公司只能分享剩下30％的市場(chǎng)。 
    由于看好左氧氟沙星國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景，據(jù)悉，2005年才成立的浙江京新藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作擬擴(kuò)大在浙江新昌的左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)規(guī)模。據(jù)了解，京新藥業(yè)已獲進(jìn)入歐美市場(chǎng)所必須的相關(guān)認(rèn)證，如FDA、MDF和COS等，故2010年京新藥業(yè)新昌生產(chǎn)基地將形成年產(chǎn)400噸左氧氟沙星原料藥規(guī)模，年出口左氧氟沙星和環(huán)丙沙星幾百噸。屆時(shí)，該公司將成為世界zui大的左氧氟沙星生產(chǎn)商和國(guó)內(nèi)*大喹諾酮類藥物出口公司。目前，京新藥業(yè)的左氧氟沙星和環(huán)丙沙星等原料藥產(chǎn)量合計(jì)約占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的44.36％和57.70％，故京新藥業(yè)已成為大的左氧氟沙星生產(chǎn)商，且該公司的左氧氟沙星已和環(huán)丙沙星原料藥的自營(yíng)出口達(dá)每年150噸規(guī)模，這一數(shù)量約占醫(yī)藥市場(chǎng)上左氧氟沙星年銷售量的15％。 
    增長(zhǎng)還有空間 
    雖然左氧氟沙星是一只上市已有近15年的老藥，且面臨好幾只第四代喹諾酮類新藥（包括加替沙星、莫西沙星、吉米沙星等）的強(qiáng)有力挑戰(zhàn)。但迄今為止，左氧氟沙星仍屹立于市場(chǎng)不倒，大有“老而彌堅(jiān)”之勢(shì)。左氧氟沙星在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的成功，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其主要得益于它的母體藥物——氧氟沙星在過(guò)去20年來(lái)優(yōu)異的臨床表現(xiàn)。氧氟沙星在臨床上的出色療效業(yè)已贏得醫(yī)學(xué)界的普遍贊譽(yù)。而作為氧氟沙星改進(jìn)型的“光學(xué)純”藥物，從用藥劑量、抗菌能力都比其母體藥物更加優(yōu)異，自然能贏得醫(yī)學(xué)界的信任。事實(shí)上，無(wú)論在國(guó)外還是國(guó)內(nèi)的醫(yī)院中，左氧氟沙星制劑均已占喹諾酮類藥物臨床用藥量的“半壁江山”。而相比之下，包括氟羅沙星、洛美沙星、葛替沙星一批曾一度被業(yè)內(nèi)人士看好的沙星類新藥則因表現(xiàn)平平而令人失望。鑒于左氧氟沙星的出色療效和醫(yī)生對(duì)其的高度信任，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，即使在今后幾年內(nèi)，由左氧氟沙星壟斷喹諾酮類藥物市場(chǎng)的大格局不會(huì)改變，但份額可能會(huì)有所減少。 
    競(jìng)爭(zhēng)白熱化 
    據(jù)了解，2007年國(guó)內(nèi)共有106家制藥廠向國(guó)內(nèi)醫(yī)院供應(yīng)左氧氟沙星制劑，其中*4位的是：江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)、*制藥（北京）有限公司、浙江醫(yī)藥股份新昌制藥和北京雙鶴藥業(yè)。上述4家制藥企業(yè)約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)院左氧氟沙星制劑用量82％的份額。 
    由于左氧氟沙星在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有巨大的增長(zhǎng)空間，故仍有一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)企圖擠進(jìn)這一生產(chǎn)商行列。目前已有若干家公司將新建左氧氟沙星生產(chǎn)線作為今后幾年的目標(biāo)之一。這些廠家普遍認(rèn)為，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)還有很大的空間，即使左氧氟沙星產(chǎn)量增大也能消耗。故可以肯定，今后國(guó)內(nèi)左氧氟沙星市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。 
    對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，左氧氟沙星今后會(huì)否出現(xiàn)像20世紀(jì)80年代曾在中國(guó)市場(chǎng)紅極一時(shí)的諾氟沙星“大爛市”的現(xiàn)象？據(jù)說(shuō)在諾氟沙星全盛時(shí)期，全國(guó)共有200多家制藥企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，從而使中國(guó)成為zui大的諾氟沙星生產(chǎn)國(guó)。但由于該藥的自身缺陷（主要用于治療腸道感染）加上很快產(chǎn)生細(xì)胞耐藥性，之后銷售即一泄千里，沒(méi)幾年即出現(xiàn)全國(guó)性“大爛市”，產(chǎn)品積壓嚴(yán)重，乏人問(wèn)津。不少諾氟沙星生產(chǎn)商也因此宣告破產(chǎn)。 
    由于左氧氟沙星的市場(chǎng)前景較好，故目前國(guó)內(nèi)計(jì)劃上馬左氧氟沙星生產(chǎn)線的藥企較多。這不由得使人擔(dān)心左氧氟沙星是否會(huì)重蹈20年前諾氟沙星的覆轍。筆者認(rèn)為，左氧氟沙星至少在近幾年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)“爛市”現(xiàn)象，其理由：一是其臨床適應(yīng)癥較廣。二是左氧氟沙星可用于治療五官科疾病，而且目前左氧氟沙星業(yè)已成為眼藥水中用量zui大的當(dāng)家品種之一，這是諾氟沙星無(wú)法相比的。三是左氧氟沙星能用于治療包括慢性肺結(jié)核在內(nèi)的社區(qū)感染性疾病。四是市場(chǎng)上左氧氟沙星的需求量逐年遞增，出口前景看好。因此筆者認(rèn)為，左氧氟沙星是一只具有強(qiáng)大市場(chǎng)生命力的抗菌劑，短期內(nèi)不可能步諾氟沙星的后塵。

核心關(guān)鍵詞：左氧氟沙星

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