過去幾年來，在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）每年召開一次的全美zui大的癌癥學(xué)術(shù)會議上，生物制藥公司（如基因泰克公司和英克隆公司）以其研發(fā)的新穎靶向藥物吸引了大多數(shù)人的目光。這些靶向藥物的毒副作用通常要小于傳統(tǒng)的化療藥物。但是，在今年6月初召開的ASCO年度會議上，有關(guān)靶向藥物的zui重要的研究數(shù)據(jù)大多數(shù)卻來自于傳統(tǒng)的大型制藥公司。

大約400種抗癌藥物正處臨床試驗階段

6月4日，參加ASCO會議的醫(yī)生們報告說，由惠氏公司研發(fā)的一種實驗性藥物temsirolimus可以使病情極其嚴(yán)重的腎癌病人延長大約三個半月的生命。這一研究結(jié)果有望為該藥在明年獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)鋪平道路。與此同時，輝瑞公司發(fā)表了有關(guān)抗癌藥物Sutent的新的研究數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)有可能會促使該藥成為治療腎癌的藥物。Sutent目前已經(jīng)在市場上銷售。

而在此前的一天，由葛蘭素史克公司研發(fā)的乳腺癌治療藥物Tykerb成為了全體與會人員的關(guān)注焦點(diǎn)。

幾年前，不管是葛蘭素史克公司、輝瑞公司還是惠氏公司，它們在抗癌藥物領(lǐng)域都沒有投入過多的精力，因為在它們眼里，抗癌藥物市場是一個細(xì)分市場。但是，近年來，一系列新的研究成果及商業(yè)因素（尤其是抗癌藥物高企的價格）正在改變這一領(lǐng)域的面貌，制藥公司也開始認(rèn)識到了這一市場的價值。

不過，一窩蜂涌向抗癌領(lǐng)域可能會導(dǎo)致大量“同類藥物”的出現(xiàn)。目前，許多制藥公司和生物科技公司正在開發(fā)的藥物要么試圖去掐斷腫瘤的血液供應(yīng)，要么試圖去干擾腫瘤內(nèi)刺激腫瘤生長的蛋白質(zhì)。

來自加州大學(xué)舊金山分校的霍普.魯格博士在本次會議上發(fā)表了有關(guān)藥物sunitinib、axitinib、索拉非尼（sorafenib）、pazopanib以及其他作用和效果類似的抗癌藥物的演講。在這之后，他開玩笑地說：“看來我們今后要記住所有這些抗癌藥物的名稱的話，需要建立一張記憶卡片。”

美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會指出，目前，由178家制藥公司研發(fā)的大約400種抗癌藥物正處在臨床試驗階段。這一數(shù)字是制藥公司正在進(jìn)行臨床試驗的阿爾茨海默病和抑郁癥治療藥物的2倍，是正在進(jìn)行臨床試驗的心臟病發(fā)作和中風(fēng)治療藥物的近3倍。

對病人來說，藥物眾多通常是個好消息，因為這意味著他們有更大的希望尋找到一種適于他們治療的藥物或復(fù)合藥物。紐約斯?。瓌P德琳癌癥紀(jì)念研究中心的腎癌專家羅伯特.莫特澤說，從病人的角度出發(fā)，藥物當(dāng)然多多益善。

治療罕見癌癥的藥物同樣受青睞

制藥公司之間展開激烈的市場競爭也意味著：它們要將更多的精力放在降低藥物的副作用上。以往，哪怕抗癌藥物存在著比較嚴(yán)重的副作用，也會被人們接受，這是因為癌癥屬于一種致命性疾病。

但是，對制藥公司來說，競爭激烈意味著每種抗癌藥物所擁有的市場會相應(yīng)地縮小，實施臨床試驗的代價會更高。競爭也可能會促使抗癌藥物的價格走低。美林證券的分析師zui近估計，雖然抗癌藥物的市場規(guī)模將從現(xiàn)在的250億美元增加到2010年的500億美元，但是，由于競爭的加劇，到了那時候，每種藥物的銷售潛力將會下降21％～32％。此外，分析人士表示，雖然處在臨床試驗階段的藥物數(shù)量眾多，但zui終走向市場的藥物數(shù)量仍然。


盡管如此，一些大型制藥公司（比如百時美施貴寶公司）長期以來一直致力于研發(fā)抗癌藥物。其中，上市zui早并且zui成功的新穎靶向藥物之一是由諾華公司開發(fā)的格列威（Gleevec）。

制藥公司同時已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一些病人對每年拿出數(shù)萬美元來購買抗癌藥物進(jìn)行治療并不在乎。即使是用來治療某些罕見癌癥的藥物，也能成為制藥公司的*機(jī)器。比如，格列威主要用來治療兩種不太為人所知的癌癥——慢性骨髓性白血病和胃腸道間質(zhì)瘤，去年，它的市場銷售額達(dá)到了22億美元。

在某些情況下，癌癥正在成為一種慢性疾病。這次ASCO會議公布了有關(guān)格列威早期臨床試驗的數(shù)據(jù)，研究發(fā)現(xiàn)，90％服用該藥的病人在5年以后仍然活著。一般來說，大約有一半患慢性骨髓性白血病的病人會在確診之后的5年內(nèi)死亡。然而，這種治療只起到了控制的作用，而無法治愈。如果病人停止每日服用格列威藥丸，那么，慢性骨髓性白血病通常就會復(fù)發(fā)。

新的作用機(jī)理是抗癌藥物拓展市場的利器

不過，近年來的遺傳學(xué)研究發(fā)現(xiàn)了許多具有抗癌潛力的新方法，這一點(diǎn)可以從治療腎癌中反映出來。

腎癌雖然不是zui常見的癌癥之一（比如，美國每年新發(fā)生的腎癌病例不到4萬例），但它已經(jīng)成為制藥公司熱衷于研發(fā)的一個治療領(lǐng)域。由于傳統(tǒng)的化療藥物并不能較好地治療腎癌，因此，直到不久前，主要的腎癌治療藥物是兩種生物制藥產(chǎn)品——α－干擾素和白細(xì)胞介素－2。這兩種產(chǎn)品其實沒有多大治療效果，而且毒性很大。

但是，近幾個月來，由輝瑞公司開發(fā)的Sutent和由拜耳公司及Onyx制藥公司開發(fā)的Nexavar相繼獲得了批準(zhǔn)。這兩種腎癌治療藥丸之所以能夠起到治療作用，部分原因在于它們可以抑制某種蛋白質(zhì)所起的作用，這種蛋白質(zhì)會激發(fā)向腫瘤供應(yīng)血液的血管的生成。

基因泰克公司在開發(fā)其“重磅炸彈”級結(jié)腸癌治療藥物阿瓦斯丁（Avastin）時，證明了上述這種抑制蛋白質(zhì)的做法是可行的，而腎臟腫瘤的生長在很大程度上依賴于那種蛋白質(zhì)。因此，許多制藥公司都在通過這種方法試驗它們的腎癌治療藥物。

在今年的ASCO會議上，輝瑞公司似乎要讓數(shù)據(jù)來說明，作為治療晚期腎癌的初始藥物，Sutent的效果要優(yōu)于α－干擾素。如果病人初期治療時使用Sutent，那么其病情不會惡化的時間平均達(dá)到了11個月，而采用干擾素治療的這一時間為5個月。由于拜耳公司及Onyx制藥公司沒有提供有關(guān)Nexavar的比較性研究數(shù)據(jù)，因此，Sutent也許會被推薦用作治療晚期腎癌的初始藥物。

惠氏公司研發(fā)的藥物temsirolimus所抑制的則是另外一種促進(jìn)腫瘤生長的分子mTOR。在后期臨床試驗中，使用該藥的病人平均存活的時間達(dá)到了10.9個月，而使用干擾素治療的這一時間為7.3個月。由于參加臨床試驗的這些病人在試驗開始時的預(yù)后狀況比參加Sutent試驗的病人要差，因此，目前還難以對temsirolimus與Sutent這兩種藥物的治療效果進(jìn)行比較。

需要“市場潮流的新藥物”

美國財務(wù)研究機(jī)構(gòu)Sanford C．Bernstein ＆ Co公司的生物科技分析師杰弗里.波格斯說，大型制藥公司紛紛在ASCO會議上亮相，對“生物科技公司及其投資者來說多少是一個覺醒的信號”。
生物制藥業(yè)——基因泰克公司面臨的打擊zui大，因為在開發(fā)靶向抗癌藥物方面，它取得的成功zui大。首先，它生產(chǎn)的乳腺癌治療藥物赫賽?。℉erceptin）將面臨葛蘭素史克公司新開發(fā)的藥物Tykerb的挑戰(zhàn)。其次，阿瓦斯丁可能會面臨眾多競爭對手的挑戰(zhàn)。因為許多競爭對手新開發(fā)的藥物都屬于藥丸，而赫賽汀和阿瓦斯丁則需要進(jìn)行注射。

但是，在今后若干年里，這種競爭可能還不會對基因泰克公司形成多大的影響，況且基因泰克公司也不會在原地踏步。目前，基因泰克公司正在對獲準(zhǔn)用來治療結(jié)腸癌的阿瓦斯丁進(jìn)行試驗，試驗結(jié)果顯示，該藥對肺癌和乳腺癌以及其他多種癌癥具有治療效果。此外，基因泰克公司也在試圖開發(fā)新藥。其中一個希望是與它的競爭對手安進(jìn)公司聯(lián)合開發(fā)的一種藥物，雖然這種藥物目前仍然處在早期試驗階段，但它有望誘導(dǎo)癌細(xì)胞進(jìn)行自我毀滅。

基因泰克公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的蘇珊.爾曼博士說：“我們需要開發(fā)出市場潮流的新藥物”。


來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報