中醫(yī)藥：加速標準化建設(shè) 與競爭對手合作

    韓國再次單方面提高中藥材標準，對我中藥出口造成一定影響。在加速國內(nèi)中醫(yī)藥標準化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與國外競爭對手合作制定標準或是出路所在。

    近日記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱“醫(yī)保商會”）了解到，韓國將于今年4月7日起實施新的中藥材霉菌Ｂ１標準。

    根據(jù)新的許可標準，在韓銷售的中藥材霉菌Ｂ１的含量必須低于10μｇ/ｋｇ（10ｐｐｍ），共涉及甘草、決明子、桃仁、半夏、柏子仁等9個品種。

    據(jù)醫(yī)保商會中藥部主任劉張林介紹，目前我國并未對中藥材生產(chǎn)企業(yè)在霉菌*方面做出強制要求，而此輪已不是韓國單方面提高中藥材標準。新標準的實施，不可避免地會對中國藥材出口造成一定影響。

    國內(nèi)相關(guān)方面表示，在加速國內(nèi)中醫(yī)藥標準化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與競爭對手合作制定標準或是出路所在。

    合作的可能

    記者從多方了解到，國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家正就上述問題展開研究。

    此前中韓傳統(tǒng)醫(yī)藥政策研討會上，中科院科技政策與管理科學研究所問題研究中心副主任朱效民提交了題為《中醫(yī)藥研發(fā)與合作》的報告，特別提到我國與東亞鄰國（主要是日本和韓國）在傳統(tǒng)醫(yī)學化方面合作的可能性。

    朱效民認為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標準化問題很大程度上是文化的問題，中韓兩國文化相近，特別是在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域，兩國有相互認同的基礎(chǔ)。共同解決問題，是有深遠意義的現(xiàn)實需求。

    就此劉張林表示，政府相關(guān)部門提前介入中醫(yī)藥標準的協(xié)作很有必要。“國內(nèi)對于中藥材霉菌的*沒有強制要求，僅制定了黃曲霉毒素含量的非強制性限制標準。此次中藥材霉菌Ｂ１標準涉及的品種不多，但在時間過渡上較去年偏緊。”他談道。

    本報記者從醫(yī)保商會另一專家張中朋處了解到，去年韓國有關(guān)部門相繼發(fā)布了《關(guān)于草藥等中重金屬的規(guī)范和測試方法》、《關(guān)于草藥中二氧化硫殘留物的規(guī)范和測試方法》兩大修正提案，對葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫的問題制定了許可標準。不過，上述兩大修正提案從提出到發(fā)布有較長的過渡期，國內(nèi)相關(guān)方面得以在規(guī)定期限內(nèi)跟進標準。

    “2010版《中國藥典》可能會添加二氧化硫指標。霉菌方面的標準會否添加，現(xiàn)在還不清楚。”張中朋告訴記者，國與國之間能夠互認標準當然，這將有利于推動出口貿(mào)易。不過真正推行起來會比較麻煩，標準的化合作需要政府牽頭，由包括商務(wù)部在內(nèi)的多部委聯(lián)合跟進。

    先有自己的標準

    “他國單方面提高中藥材標準，對中國出口的影響只是一方面，zui大威脅在于中國的中藥制劑市場被他國占領(lǐng)了。”暨南大學中藥及天然藥物研究所教授栗原博向《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者透露說?；趯θ毡緷h方藥市場的深入研究，他擔心中國的標準化沒做好，將導(dǎo)致高標準的國外中藥產(chǎn)品返銷國內(nèi)。

    栗原博指出，日本涉及中藥的有100多個固定方劑，占其整個醫(yī)藥市場的1％左右。

雖然市場容量不大，但日本在中藥制劑方面起步較早、發(fā)展較快。據(jù)其透露，目前日本一些藥企已在中國展開調(diào)研，為擴大漢方藥制劑返銷中國鋪路。

    他同時表示，現(xiàn)在使用地道中藥的韓日等國，其自身市場已近飽和，中國的中藥制劑即便出口到這些國家，也難有大幅增長。“守住國內(nèi)中醫(yī)藥市場是關(guān)鍵。”栗原博說，鑒于目前國內(nèi)標準有落后于鄰國的跡象，合作對加快國內(nèi)標準的提高有很強的借鑒意義。

    “在目前不缺外匯的情況下，韓國方面提高標準對中國來說不見得是壞事。”湖北省醫(yī)藥保健品進出口公司總謝勝元認為，與協(xié)作，將有助減少中藥原料出口，把本應(yīng)作為成藥出口的*爭取回來。

    有公開資料顯示，2007年我國中成藥出口額為1.53億美元，中成藥出口僅占中藥類產(chǎn)品出口總額的12.98%。低附加值的中藥原材料比重過大的結(jié)構(gòu)性問題依然未得到緩解。一方面導(dǎo)致國內(nèi)相關(guān)企業(yè)爭相壓低出口價格，加劇惡性競爭；另一方面，使得國外中藥產(chǎn)品的返銷有了巨大利潤空間。

    不過令人欣喜的是，另一個涉及中醫(yī)藥合作的*研究課題已經(jīng)通過相關(guān)部門的驗收。

    近日，國家科技攻關(guān)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”課題通過了由科技部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合組織的專家組驗收。該項研究所確立的現(xiàn)階段中醫(yī)藥發(fā)展的國家戰(zhàn)略選擇地位、現(xiàn)代化與化相互促進等基本原則，被視為“將有助推推動中藥標準化的現(xiàn)代化與化”。

    本報記者了解到，當前中國雖已與不少國家簽訂了涵蓋中醫(yī)藥內(nèi)容的政府協(xié)議，但在涉及標準的化合作方面，仍須加快步伐。而國內(nèi)標準的形成，是開展協(xié)作前必須邁過的坎。

    “首先我們自己要有標準，不然怎么去和他國協(xié)商談判呢？”國內(nèi)一家曾以中藥材為主營業(yè)務(wù)、目前已轉(zhuǎn)做其他品種的醫(yī)藥進出口公司負責人如是表示。