清潔的有效期:清潔在24小時內(nèi)有效,超出有效期須重新進行清潔。
清潔效果確認:
每次清潔結(jié)束,由車間質(zhì)監(jiān)員檢查確認。合格后填寫“清潔狀態(tài)卡”和清潔記錄。
注射用水儲罐及輸水管道的清洗可分為兩種:常規(guī)清洗和大清洗。
常規(guī)清洗(不消毒處理)的頻次: 連續(xù)使用1周后和停產(chǎn)三天以內(nèi)再生產(chǎn)前。
大清洗消毒的頻次:連續(xù)使用4周后;設(shè)備檢修后;停產(chǎn)三天后再生產(chǎn)前。
常規(guī)清洗方法:打開注射用水進水閥、各用水閥門、注射用水回水取樣點閥,關(guān)閉總回水閥,用新制好的合格的注射用水沖洗各儲罐及輸送管道,直至沖洗至各個取樣點檢驗酸堿度、電導(dǎo)率、氯化物均符合注射用水的要求為止。
大清洗方法:1在注射用水儲罐中加入約200L合格注射用水,將2000g氫氧化鈉(分析純)緩緩加入不銹鋼桶中。打開出水輸送閥、各回水閥,關(guān)閉各用水閥、注射用水回水取樣點閥、清洗球閥門,開啟水泵,循環(huán)5~10分鐘,配制成含量約為1%的NaOH溶液。
2開啟清洗球閥門,整個系統(tǒng)再循環(huán)清洗20~30分鐘。
3停止水泵,打開排污閥,將堿液放掉后關(guān)閉排污閥。
4打開注射用水進水閥、各用水閥門、注射用水回水取樣點閥,關(guān)閉總回水閥,用新制好的合格的注射用水沖洗儲罐及輸水管道,直至沖洗至各個取樣點檢驗酸堿度、電導(dǎo)率、氯化物均符合注射用水的要求為止。
注射用水儲罐及輸水管道的消毒:純蒸汽消毒。
1關(guān)閉注射用水進水閥,打開排污閥,將罐內(nèi)殘留注射用水放凈。
2打開各出水輸送閥、各部門用水閥、回水閥、注射用水回水取樣點閥,微開儲罐排污閥,關(guān)閉呼吸氣閥后,打開純蒸汽閥,通純蒸氣。
3保持蒸汽壓力在0.1~0.3MPa之間,用純蒸汽消毒儲罐及輸送管道30分鐘以上。
4消毒完畢后,關(guān)閉純蒸汽閥。
5關(guān)閉排污閥,打開注射用水進水閥,用新制好的合格的注射用水循環(huán)沖洗儲罐及輸送管道,直至沖洗至各個取樣點檢驗酸堿度、電導(dǎo)率、氯化物均符合注射用水的要求為止,即可投入使用。
免責(zé)聲明