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ISO 11608-5:2022 自動(dòng)注射筆注射時(shí)間測(cè)試儀
在醫(yī)療科技快速發(fā)展的背景下,自動(dòng)注射筆作為慢性病患者自我給藥的關(guān)鍵工具,其性能穩(wěn)定性直接影響治療效果和患者生活質(zhì)量。其中,注射時(shí)間的精確控制是衡量設(shè)備安全性的核心指標(biāo)之一。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的ISO 11608-5:2022《醫(yī)用筆式注射器.要求和試驗(yàn)方法.第5部分 自動(dòng)功能》標(biāo)準(zhǔn),自動(dòng)注射筆需通過嚴(yán)格的注射時(shí)間試驗(yàn),以確保藥物在預(yù)定時(shí)間內(nèi)注入,避免劑量偏差和注射痛感超出人體耐受范圍。
注射時(shí)間的精準(zhǔn)性直接影響藥物的吸收效率和患者的治療體驗(yàn)。若注射時(shí)間過長(zhǎng),患者可能因不適提前移除設(shè)備,導(dǎo)致劑量不足;若時(shí)間過短,藥物可能無(wú)法充分?jǐn)U散至皮下組織,引發(fā)疼痛或泄漏。ISO 11608-5:2022標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備制造商必須通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證注射時(shí)間的合規(guī)性,確保其符合臨床使用需求。
濟(jì)南三泉中石(Sumspring)作為藥品包裝材料檢測(cè)領(lǐng)域的企業(yè),依托對(duì)ISO 11608-5標(biāo)準(zhǔn)的深度研究,研發(fā)出了YYB-03自動(dòng)注射筆注射時(shí)間測(cè)試儀,也是醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。該設(shè)備集注射時(shí)間、激發(fā)力、針刺深度、劑量準(zhǔn)確性等關(guān)鍵指標(biāo)測(cè)試于一體,采用高精度傳感器和控制系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)可靠性。
自動(dòng)注射筆注射時(shí)間測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在:
多功能集成:?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備覆蓋自動(dòng)注射筆全性能檢測(cè),減少設(shè)備投入;
高精度測(cè)量:力值傳感精度滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛要求;
用戶友好設(shè)計(jì):自動(dòng)化操作界面簡(jiǎn)化測(cè)試流程,適配實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線場(chǎng)景。
三泉中石不僅提供檢測(cè)設(shè)備,更打造了一套完整的自動(dòng)注射筆解決方案,例如自動(dòng)注射筆的護(hù)帽拔出力、劑量準(zhǔn)確性、激發(fā)力等相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目,還可定制化測(cè)試方案,根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)專屬測(cè)試流程,優(yōu)化設(shè)備性能。
在ISO 11608-5:2022標(biāo)準(zhǔn)的指引下,自動(dòng)注射筆的安全性、精準(zhǔn)性和便捷性得到全面提升。濟(jì)南三泉中石憑借技術(shù)硬實(shí)力,為藥品包裝材料行業(yè)提供了從研發(fā)到質(zhì)檢的全鏈條支持,助力企業(yè)打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
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