ZML310 外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用

在快節(jié)奏的生活中，黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺疲勞符號。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影，據(jù)統(tǒng)計，全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問題，而中國網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時間超過12個小時，形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。

造成黑眼圈的原因是多種的，市面上也有很多針對黑眼圈的產(chǎn)品，比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物，其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進(jìn)局部血液循環(huán)和抗炎作用。在皮膚科和美容領(lǐng)域，肝素鈉膏用于改善黑眼圈。

l                      肝素鈉膏的作用機(jī)制

1.                      改善局部血液循環(huán)：肝素鈉通過抑制凝血酶形成，減少微血栓，可能緩解因血液循環(huán)不暢導(dǎo)致的血管型黑眼圈（表現(xiàn)為青紫色）。

2.                      促進(jìn)淤血吸收：對于因外傷或手術(shù)后引起的皮下淤血，肝素鈉可能加速分解和代謝，減輕色素沉著。

l                      肝素鈉膏的粒度測試

粒度把控是藥物制劑質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，主要用于評估其物理穩(wěn)定性和藥物分散均勻性。粒度分布直接影響產(chǎn)品的感官特性（如細(xì)膩度）、藥物釋放速率及透皮吸收效率。

粒度測試的目的

1.                      質(zhì)量控制：確保藥物顆粒/乳滴的粒徑符合制劑設(shè)計要求。

2.                      穩(wěn)定性評估：在貯存時對微粒的積聚或沉淀進(jìn)行監(jiān)控

3.                      生物利用度優(yōu)化：粒徑越小，可能提高藥物透皮吸收效率

l                      測試方法與儀器選擇

激光衍射法（ZM2309Pro干濕一體激光粒度分析儀）

?                      原理：通過顆粒對激光的散射角度反演粒徑分布。

?                      適用性：適用于粒徑范圍 0.1–3000 μm 的顆粒，適合半固體乳膏的乳滴或微粒分析。

?                      樣品處理：

①　       需將乳膏分散于適當(dāng)介質(zhì)（如水或油相溶劑）中，避免顆粒聚集。

②　       可借助溫和超聲或攪拌輔助分散，但需控制力度以防破壞原始結(jié)構(gòu)。

顯微粒度法（外用制劑粒度分析儀 ZML310）

?                      原理：由CCD攝像頭將顯微鏡的放大圖形傳輸?shù)接嬎銠C(jī)中,再通過專用分析軟件對圖像進(jìn)行處理和計算，得出顆粒的粒徑和粒徑分布。

?                      適用性：半固體制劑（軟膏、乳膏、凝膠）、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等研發(fā)實驗室使用，可以用來測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等參數(shù)

?                      樣品處理：將乳膏樣品或者固體粉末涂抹在載玻片上，置于顯微鏡下觀察。

ZML310外用制劑分析儀作為一款高精度、多功能的分析設(shè)備，其在黑眼圈克星肝納素的應(yīng)用中展現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢。

該分析儀能夠快速準(zhǔn)確地測定肝納素中的粒徑大小，確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。通過高精度的檢測，ZML310能夠及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差，為生產(chǎn)者提供及時的調(diào)整依據(jù)，從而保障最終產(chǎn)品的療效和安全性。

不同視野下肝素鈉膏狀態(tài)：

       偏光視野                   高光視野

此外，ZML310外用制劑分析儀具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)全面等特點(diǎn)，大大提升了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本，為肝納素膏以及其他乳膏軟膏的生產(chǎn)和應(yīng)用提供了有力的技術(shù)支持。