制藥純化水是應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中的，所以制藥純化水各項(xiàng)指標(biāo)都應(yīng)符合新版中國藥典GMP認(rèn)證中所要求的指標(biāo)。純化水和去離子水是有一定的區(qū)別的，去離子水是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質(zhì)溶于水中電離所產(chǎn)生的全部離子。而純化水而是經(jīng)過純化水設(shè)備將水中的各類物質(zhì)去除，不含有任何添加劑，去掉水中離子只是其中一個項(xiàng)目。由此可以了解去離子水是可以達(dá)到純化水的純度，但是細(xì)菌方面就不一定能夠達(dá)到。
純化水一般是通過純化水設(shè)備得來用于藥品生產(chǎn)工藝當(dāng)中，因此質(zhì)量必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，那么，純化水怎么保存以及純化水存放時間是多久呢？為了保證純化水的使用質(zhì)量，我們必須要了解純化水的存放時間，在有效期內(nèi)使用完畢，在儲存條件符合標(biāo)準(zhǔn)的情況下，純化水儲存周期不宜大于24小時，那么什么樣的條件才是標(biāo)準(zhǔn)的呢？下面濱潤純化水設(shè)備的小編為大家詳細(xì)介紹！
純化水是通過經(jīng)過特殊設(shè)計的純化水儲罐保存，這類儲罐通常采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要水源，純化水設(shè)備產(chǎn)水硝酸鹽不合格將嚴(yán)重影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量，今天我們一起了解一下純化水的硝酸鹽不合格的原因，從根本上盡量避免問題的發(fā)生。
純化水的硝酸鹽不合格的現(xiàn)象體現(xiàn)為：電導(dǎo)率合格硝酸鹽或者亞硝酸鹽超標(biāo)，通常是由微生物污染引起的，例如預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)受到污染，性能受到影響，導(dǎo)致水質(zhì)處理不徹底，純化水設(shè)備儲罐、管道沒有清潔干凈，產(chǎn)水水質(zhì)受到二次污染，從而引起硝酸鹽或者亞硝酸鹽超標(biāo)的情況發(fā)生。而我們在使用純化水設(shè)備的時候需要做的是定期對純化水設(shè)備進(jìn)行清洗，定期對純化水硝酸鹽指標(biāo)進(jìn)行檢測，以免水質(zhì)不達(dá)標(biāo)給藥品生產(chǎn)帶來嚴(yán)重影響。具體的純化水硝酸鹽超標(biāo)如何解決我們可以了解一下相關(guān)資料，一旦出現(xiàn)純化水的硝酸鹽不合格情況及時的解決。
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