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藥品包裝材料選擇事關藥品質(zhì)量

來源:上海欽順機械設備有限公司   2012年11月22日 19:58  
  在安全、環(huán)保、美觀包裝理念深入人心的日本,對藥包材料的“考究”可說到了無以復加的地步:包材的穩(wěn)定性和相容性試驗自不必說,而外界氣候、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無影響也要用實驗數(shù)據(jù)來說話??傊?,藥品銷到哪兒,各種實驗就做到哪兒,但我國藥品包裝技術和質(zhì)量理念相形見絀。
  
  就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩(wěn)定性試驗而言,不少企業(yè)的實驗項目太少,提供的數(shù)據(jù)太少,有的只寫“符合規(guī)定”,以至缺乏代表性,說明不了問題;更有甚者,提供的試驗資料非但不完整,而且不能保證真實性,有“引用”數(shù)據(jù)的痕跡,顯見沒有一項項、一步步地做試驗。
  
  筆者認為,前些年我們藥包材的標準和要求未與接軌,出現(xiàn)很多影響藥品質(zhì)量的事情,如今這種局面已基本改觀。
  
  要從根本上提高我國藥品包裝技術水平,在藥包材企業(yè)努力的同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)也必須樹立更高的質(zhì)量觀念,選擇更多有代表性的藥品做試驗,真正對自己負責,對包材企業(yè)負責,對消費者負責。
  
  目前我國藥品包裝技術正在急起直追*水平,應提醒制藥企業(yè)的是,確立正確的包裝理念比引進技術更為重要,企業(yè)在保證質(zhì)量和成本增加之間應做出正確選擇。

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