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液狀石蠟醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)廠家質(zhì)檢單
液狀石蠟醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)廠家質(zhì)檢單
[8012-95-1]
本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;在日光下不顯熒光。
本品可在乙醇中微溶,在水中不溶。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.845~0.890。
黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm±0.05mm)不得小于36mm2/s。
【鑒別】(1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點(diǎn)燃,燃燒時(shí)產(chǎn)生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。
?。?)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱至熔融,即產(chǎn)生硫化氫的臭氣。
【檢查】酸堿度 取本品15ml,加沸水30ml,劇烈振搖1分鐘;冷卻分離出水層,取水層濾液10ml,加酚酞指示劑2滴,溶液應(yīng)無(wú)色;用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時(shí),消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)1.0ml。
重金屬 取本品1.0g,置坩堝中,緩慢灼燒至炭化,在450~550℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干后,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂的乙醇溶液10ml,熾灼至灰化(如有未炭化的物質(zhì),加硝酸少許,再次灼燒至灰化),放冷,加鹽酸5ml,置水浴上加熱溶解,加水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密封保存。
液狀石蠟醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)廠家質(zhì)檢單
聚山梨酯20 聚山梨酯20廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。 2.聚山梨酯20還可用作各種物質(zhì),包括香精油和油溶性維生素的增溶劑,用作口服或非胃腸道混懸劑的潤(rùn)濕劑。
無(wú)水乳糖 無(wú)水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無(wú)水乳糖,壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無(wú)水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度.它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 交聯(lián)羧甲纖維素鈉為白色至乳白色、細(xì)分散、幾乎無(wú)味、無(wú)臭的吸濕性粉,不溶于水,不溶于普通溶劑。交聯(lián)羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,其特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。
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