掌握純化水儲(chǔ)罐及循環(huán)管路的清潔、消毒規(guī)程,能有效保證純化水系統(tǒng)運(yùn)行符合GMP 規(guī)范,確保產(chǎn)品質(zhì)量。今天小編就帶大家了解一下純化水儲(chǔ)罐及循環(huán)管路的清潔、消毒規(guī)程。
1、聯(lián)接好排污管道、純化水進(jìn)出口、回流口、純蒸汽消毒管道。呼吸器口應(yīng)裝閥門(mén),再裝呼吸器,以利消毒時(shí)減少純蒸汽的流失。洗罐器閥門(mén)應(yīng)在需洗罐時(shí)打開(kāi),供水壓力應(yīng)在 0.2~0.4MPa 范圍內(nèi)使用。
2、連續(xù)正常運(yùn)行時(shí),純化水儲(chǔ)罐和循環(huán)管路清洗、消毒:
(1)將貯水罐、水泵與管道連成一個(gè)循環(huán)管路,用水泵將貯水罐中的純化水在管路中循環(huán)15分鐘。打開(kāi)排水閥,邊循環(huán)邊排放。
(2)消毒:將蒸餾水機(jī)上的二效清潔蒸汽出口閥打開(kāi),將清潔蒸汽通入儲(chǔ)罐和循環(huán)管路,使每個(gè)使用點(diǎn)至少消毒15分鐘。
(3)在各使用點(diǎn)取樣進(jìn)行檢測(cè),合格后才能使用。
(4)清洗、消毒周期:每周一次,并作好記錄。
3、系統(tǒng)停用三天以上,按以下程序進(jìn)行清洗、消毒:
(1)貯水罐中用純化水配制成3%雙氧水溶液約1噸,開(kāi)啟水泵使雙氧水溶液在管路中循環(huán)30分鐘,然后排放。
(2)純化水沖洗:
將純化水加入貯水罐,啟動(dòng)水泵,打開(kāi)排水閥排放30分鐘以上,直到各出水口點(diǎn)的pH值,電導(dǎo)率與原進(jìn)水純化水一致。
(3)消毒:將蒸餾水機(jī)上的二效清潔蒸汽出口閥打開(kāi),將清潔蒸汽通入儲(chǔ)罐和循環(huán)管路,使每個(gè)使用點(diǎn)至少消毒15分鐘。
(4)在各使用點(diǎn)取樣進(jìn)行檢測(cè),合格后投入使用。