本品為 2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含 C59H90O4 不得少于 98.0%。

　　【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭無(wú)味；遇光易分解。

　　本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則 0612）為 48～52℃。

　　【鑒別】（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液，加硼Q化鈉 50mg，搖勻，溶液黃色消失。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 1046 圖）一致。

　　【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。避光操作。

　　供試品溶液  取本品 20mg，精密稱定，加無(wú)水乙醇約 40ml，在 50℃水浴中振搖溶解，放冷后，移至 100ml 量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液 1ml，置 100ml 量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液  取輔酶 Q10 對(duì)照品和輔酶 Q9 對(duì)照品適量，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每 1ml 中各約含 0.2mg 的混合溶液。

　　靈敏度溶液  精密量取對(duì)照溶液 1ml，置 20ml 量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-無(wú)水乙醇（1：1）為流動(dòng)相；柱溫 35℃；檢測(cè)波長(zhǎng)為 275nm；進(jìn)樣體積 20μl。

　　系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，輔酶 Q9 峰與輔酶 Q10 峰之間的分離度應(yīng)大于 6.5，理論板數(shù)按輔酶 Q10 峰計(jì)算不低于 3000；靈敏度溶液色譜圖中，主成分色譜峰高的信噪比不小于 10。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的 2 倍。

　　限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的 0.5 倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì)。

　　順式異構(gòu)體  照高效液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。避光操作，臨用新制。

　　供試品溶液  取本品，加正己烷溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 1mg 的溶液。

　　對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液 1ml，置 200ml 量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液  取輔酶 Q10 約 10mg，加正己烷溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 1mg 的溶液，加入 30%過(guò)氧化氫溶液 2μl，置光照箱（溫度 30℃，1x2000）下放置 4 小時(shí)。

　　色譜條件  用硅膠為填充劑（4.6mmX250mm，5μm）；以正己烷-乙酸乙酯（97：3）為流動(dòng)相；流速為每分鐘 2.0ml；檢測(cè)波長(zhǎng)為 275nm；進(jìn)樣體積 20μl。

　　系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，輔酶 Q10 峰的保留時(shí)間約為 10 分鐘，色譜圖中相對(duì)主峰保留時(shí)間約為 0.9 的色譜峰為順式異構(gòu)體峰，順式異構(gòu)體峰與輔酶 Q10 峰之間的分離度應(yīng)符合要求。理論板數(shù)按輔酶 Q10 峰計(jì)算不低于 3000。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

　　限度  供試品溶液中如有與順式異構(gòu)體保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（0.5%）。

　　熾灼殘?jiān)? 取本品 1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.1%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。避光操作。

　　供試品溶液  見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　對(duì)照品溶液  取輔酶 Q10 對(duì)照品 20mg，精密稱定，加無(wú)水乙醇約 40ml，在 50℃水浴中振搖溶解，放冷后，定量轉(zhuǎn)移至 100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  除靈敏度要求外，其他見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

　　【類別】輔酶類藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

　　【制劑】（1）輔酶 Q10 片  （2）輔酶 Q10 軟膠囊  （3）輔酶 Q10 注射液  （4）輔酶 Q10 膠囊