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藥用級硫磺(升華)原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年10月09日 11:55  

  本品含硫(S)不得少于98.0%。

  【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;有微臭。

  本品在水或乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)本品燃燒時火焰為藍(lán)色,并有二氧化硫的刺激性臭氣。

 ?。?)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,加熱使溶解,放冷,加1滴亞硝基鐵氰H鈉試液(1→100),顯藍(lán)紫色。

  【檢查】酸度   取本品1.0g,加水25ml,強(qiáng)力振搖后,加酚酞指示液數(shù)滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應(yīng)顯淡紅色。

  細(xì)度   取本品10.0g,用八號篩過篩,如有結(jié)塊,可將團(tuán)塊輕輕拍碎后過篩。通過八號篩的粉末不得少于85.0%。

  熾灼殘渣   不得過0.2%(通則0841)。

  砷鹽   取本品0.50g,加氨試液15ml,浸漬3小時,濾過;分取濾液5ml,置水浴上蒸干后,加硝酸1ml,再蒸干,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0012%)。

  【含量測定】取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥4小時后,取約35mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進(jìn)行有機(jī)破壞,以過氧化氫試液5ml與水10ml為吸收液,俟燃燒完畢后,將燃S瓶置冰浴中冷卻并時時振搖約20分鐘,使生成的煙霧吸收后,煮沸2分鐘,放冷,加入酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于1.603mg的S。

  【類別】殺蟲藥。

  【貯藏】密封保存。

  【制劑】硫軟膏

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