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藥用玻璃瓶垂直軸偏差(圓跳動(dòng))檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法

來源：濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司   2023年04月17日 10:32  

        藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的需要包裝，2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)第一部分玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)分類了以下標(biāo)準(zhǔn)的玻璃類瓶子種類- YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶。


       根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)查詢，均提到了玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)定方法。

       Pubtester眾測(cè)機(jī)電將玻璃類包裝垂直軸偏差檢測(cè)詳細(xì)分析，并將其所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總


      1、YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示；


    【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定


規(guī)格（ml）
50
100
2505001000
垂直軸偏差1.82.02.02.53.0




垂直軸偏差允許的最大值


     2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


    【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定


     

規(guī)格（ml）
23578
101520
25
30
垂直軸偏差





垂直軸偏差允許的最大值


     3、YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


     【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定


規(guī)格ml2345681015202530
35

垂直軸偏差A(yù)max(mm)

(端肩瓶)

1.00-1.00
-1.20
1.50
-

垂直軸偏差A(yù)max(mm)

(溜肩瓶)

1.001.20
-1.30--1.40
-1.501.80









垂直軸偏差允許的最大值


     4、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


      【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定



瓶形
AB
C
規(guī)格ml1012
20
10
121520510
101520

垂直軸偏差

Amax(mm)

1.52.01.52.0
1.22.0



    



     5、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶模規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示 


      【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定


規(guī)格ml100及以下120~350
400~9501000

垂直軸偏差

Amax(mm)

1.52.02.53.2






      6、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示


    【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表1的規(guī)定

   

       


規(guī)格ml
23571015202530

垂直軸偏差

Amax(mm)

1.0
1.2
1.5








      二、藥用玻璃瓶垂直軸偏差檢測(cè)儀器介紹


      眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的VDT-02軸偏差測(cè)試儀 ，適用于藥品玻璃容器等行業(yè)各種玻璃瓶垂直度偏差測(cè)定，是質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測(cè)瓶垂直度偏差的所需要的儀器，也稱為玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀、玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)量?jī)x和玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)定儀等


玻璃瓶垂直軸偏差檢測(cè)儀器

藥用玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試儀

 

     產(chǎn)品特點(diǎn)：

  （1）7 寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

  （2）高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動(dòng)，速度無級(jí)調(diào)節(jié)

  （3）一機(jī)多用，可同時(shí)測(cè)試圓跳動(dòng)和軸偏差兩個(gè)功能、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)最大值最小值平均值；位移分辨率 0.001mm等


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