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藥用輔料低取代羥丙纖維素為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。
低取代羥丙纖維素的性狀為白色或類白色粉末。其在乙醇、丙酮中不溶。
在制藥領(lǐng)域中,作為藥用輔料,低取代羥丙纖維素主要用作于崩解劑和填充劑等。其貯藏環(huán)境應(yīng)為:密閉保存。
藥用輔料低取代羥丙纖維素功效與作用說(shuō)明
藥用輔料低取代羥丙纖維素是一種具有優(yōu)良性能的非離子型醚化纖維素,具有良好的吸水膨脹特性,是一種良好的片劑崩解劑,可促進(jìn)難溶藥物的溶出和釋放,提高片劑的生物利用度。其崩解度幾乎不受貯存時(shí)間的影響,與加淀粉、糖粉等相比,片劑不易發(fā)霉變質(zhì),還能減小片重,節(jié)約輔料。另外,它的毛糙結(jié)構(gòu)與藥粉和顆粒之間有較大的鑲嵌作用,使黏性強(qiáng)度增加,可提高片劑的硬度和光潔度。低取代羥丙纖維素與多數(shù)藥物不起任何反應(yīng),是一種中性的、對(duì)人體無(wú)害的纖維素衍生物。
藥用輔料低取代羥丙纖維素的型號(hào)區(qū)別及作用分別是什么?
藥用輔料低取代羥丙纖維素常用的有三個(gè)型號(hào),分別是SH-LH11(平均粒度為50μm),SH-LH21(平均粒度為40μm),SH-LH22(平均粒度為40μm)。其中SH-LH11屬于高纖維型,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑;SH-LH21和SH-LH22屬于中等纖維型。SH-LH21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑,SH-LH22的取代度較低,在不需要較大黏合力時(shí)使用。
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