亚洲精品国产精品乱码不66,亚洲av丰满,人妻97日韩精品中文字幕,久久久亚洲青草超碰人人

產(chǎn)品推薦:原料藥機械|制劑機械|藥品包裝機械|制冷機械|飲片機械|儀器儀表|制藥用水/氣設備|通用機械

技術中心

制藥網(wǎng)>技術中心>案例匯總>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

解析!對開門干熱滅菌烘箱細菌內毒素檢驗

來源:南京百奧干燥設備有限公司   2022年11月24日 11:36  
  對開門干熱滅菌烘箱分通用型和自凈高效型兩種,其特點為前后開門方式,進出風口配有高效過濾器,內加熱風循環(huán),開門聯(lián)鎖等特點。自凈高效型有平流循環(huán)風式(側送側回)和垂直層流風式(中送側回);通用式對開門干熱滅菌烘箱分側送側回和底送中回兩種。
 
  潔凈型平流循環(huán)風式對開門干熱滅菌烘箱,在離心風機的作用下,將熱空氣從一側高溫高效過濾器送入箱內,經(jīng)另一側返回,烘箱經(jīng)20-30分鐘自循環(huán)后潔凈度可達100級(即含粒徑0.5um的微粒3.5粒/l)。主要用于抗菌素玻璃瓶和50~100ml輸液瓶的滅菌,也可作其它滅菌之用。
 

 

  潔凈型垂直層流風式烘箱,將熱空氣從頂部高溫高效過濾器送入箱內,經(jīng)底部從兩側返回。主要用于原料生產(chǎn)的桶裝器具的滅菌。普通式對開門干熱滅菌烘箱,一般用于常規(guī)干燥滅菌之用,也可根據(jù)工作環(huán)境潔凈度的要求,作一些高潔凈度干燥 滅菌。
 
  對開門干熱滅菌烘箱一次性將工作溫度、排濕溫度、排濕時間、恒溫時間及停機溫度設定完成即可,開機后控制將自動 按照所設定程序工作,直到工作完成自動停機。
 
  對開門干熱滅菌烘箱細菌內毒素檢驗:
  驗證目:確認預定的滅菌程序能夠在滅菌后,內毒素減少3log。
  驗證設計方案依據(jù):方案設計依據(jù)對開門滅菌烘箱滅菌SOP,藥品GMP指南2011版及USP。
  操作方法及驗證步驟:
  載體選擇:規(guī)格為7mm×14mm的長方形,材質為鋁片、不銹鋼片。
  指示劑的制備:取內毒素指示劑(含量為100000EU/支)加鱟試驗用水10mL溶解制成每1mL含內毒素10000EU的指示劑溶液。每個載體上滴加0.1ml含內毒素10000EU/ml的指示劑溶液,然后將上述載體放在凈化工作臺上風干水分。Ⅰ1~Ⅰ8為不銹鋼載體,Ⅰ9~Ⅰ14為鋁片載體。Ⅰ8和Ⅰ14用于陽性對照。載體放置位置與熱電偶位置一致,載體材質與待滅菌物體相一致。

免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權均屬于制藥網(wǎng),轉載請必須注明制藥網(wǎng),http://xlglmhohg.com。違反者本網(wǎng)將追究相關法律責任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容,如涉及侵權、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任,本網(wǎng)有權刪除內容并追溯責任。
  • 本網(wǎng)轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618